崗位職責:
1、根據公司產品開發戰略,負責研發中心藥物研發策略和計劃的制定及實施;
2、負責制定年度研發計劃,并組織實施,進行有效監督和管理,及時發現并解決技術難題;
3、負責藥品研發現場核查,協助藥品生產現場核查;熟悉藥品注冊現場核查規定;
4、負責研發中心專有技術平臺的建設,按照公司戰略目標按期完成相關平臺搭建;
5、參與公司引進項目的技術調研、評估、以及與合作方的技術交流;
6、參與對合作研發項目CRO單位的審計,選擇合適的委托研究合作單位;
7、負責研發團隊建設和績效考評。
任職要求:
1、熟悉藥品研發全流程,熟悉藥品研發法規和技術指導原則;
2、具有三個以上藥品的從立項到上市的研發全鏈條的研發經驗;
3、具有口服劑、注射劑、新型制劑、生物藥、腫瘤藥、細胞毒性藥等經驗優先;
4、了解國內外藥物研發品種和技術發展趨勢;
5、化學、生物學、藥學等相關專業,博士以上學歷,十年以上工作經驗;
6、熟悉國內外文獻資料、數據庫查找;
7、具有良好的組織協調和團隊領導能力和經驗,,良好的溝通和執行能力,具有很強的主觀能動性,高度的責任感和敬業精神;
8、英文聽說流利者優先。