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一、工作職責：

1、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準；
2、負責QC實驗室的管理工作，確保完成所有必要的檢驗；
3、批準產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作規(guī)程、質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；

4、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；
5、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，產(chǎn)品留樣管理，計量管理。
6、確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容；
7、審核和批準GMP相關文件；
8、確保企業(yè)所有相關人員已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容；

9、負責質(zhì)量體系的建立、運行。

10、負責組織對質(zhì)量事故造成的原因進行調(diào)查、分析、處理和上報工作。

11、負責協(xié)調(diào)藥監(jiān)跟蹤檢查、日常監(jiān)督檢查、抽檢等相關工作，負責藥監(jiān)報備。

二、任職資格：

1、具有藥學或者相關專業(yè)本科學歷；

2、具有五年以上從事生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作，且具有兩年以上放射性藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗；

3、熟悉GMP管理要求，并有深刻的理解、掌握和運用，對藥品生產(chǎn)風險管理、偏差調(diào)查處理、變更控制、供應商管理、文件系統(tǒng)和培訓管理具有良好的系統(tǒng)思維；

4、責任心強，有較強的分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認真、細致，具有良好的團隊合作精神和較強的抗壓能力。

三、薪資待遇

1、每年進行全面的健康體檢；

2、按照國家規(guī)定發(fā)放高溫補貼及采暖補貼；

3、發(fā)放午餐補貼；

4、完善、健全的薪酬福利體系，享受放射性人員保健費等；
5、每月薪資8-10K。根據(jù)工作表現(xiàn)，核發(fā)年度績效工資。