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更新于 7月18日

純化工程師(019566)

1-2萬
  • 南京浦口區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好
  • 管理人性化
  • 實力大公司
  • 吃住環(huán)境好

職位描述

蛋白純化工藝生物藥抗體藥
崗位職責:
1、負責主導純化部門項目生產,確保生產操作符合公司質量標準和相關文件要求,項目按時保質完成;
2、參與新產線建設,包括SMP/SOP文件起草,設備URS起草,參與設備IOPQ驗證;
3、依據公司生產計劃參與純化生產,對生產區(qū)域進行清潔,并監(jiān)督生產過程;
4、負責純化部門偏差、CAPA、變更和改造的處理和跟蹤;
5、監(jiān)督車間內物料與產品的接收、保管、使用等過程,保證物料與產品暫存及使用安全、合規(guī);
6、負責車間標識與定置管理,推行車間現場的5S管理,確保車間生產現場整潔、有序;
7、配合工程設備部執(zhí)行車間生產設施和設備的維護保養(yǎng)工作,保持其良好的運行狀態(tài)。

任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、生物、化學等相關專業(yè);
2、5年以上GMP生產經驗,熟悉重組蛋白和單抗的生產工藝流程;
3、熟悉藥品管理相關法律法規(guī),熟悉單抗或者重組蛋白工藝流程和主要工藝控制點;
4、熟悉純化生產設備的原理、操作、清潔和維護保養(yǎng),熟練掌握AKTAprocess層析系統(tǒng)操作及編程。對純化生產過程中出現的問題能夠準確判斷并了解解決方法;
5、良好的抗壓能力,能夠接受加班及倒班生產;
6、良好的英文讀寫能力;
7、有新產線建設或者設備IOPQ經驗者優(yōu)先。

工作地點

南京浦口區(qū)華康路97號

職位發(fā)布者

吉女士/高級人力資源經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo先聲藥業(yè)公司標簽
先聲藥業(yè)(2096.HK)是一家創(chuàng)新與研發(fā)驅動的制藥公司,建設有“神經與腫瘤藥物研發(fā)全國重點實驗室”。本公司重點聚焦腫瘤、神經系統(tǒng)、自身免疫及抗感染領域,同時積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領域,致力于讓患者早日用上更有效藥物。本公司以自主研發(fā)及協同創(chuàng)新雙輪驅動,與多家創(chuàng)新企業(yè)、科研院校建立戰(zhàn)略合作伙伴關系。
公司主頁
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