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更新于 3月10日

(Sr.)CRA(高級)臨床監查員(接受CRC轉崗,薪資面議)

1-1.3萬·13薪
  • 南京秦淮區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招20人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 氛圍活躍
  • 團隊執行強
  • 人際關系好
  • 周末雙休

職位描述

Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期中藥新藥仿制藥化學藥生物藥疫苗GCP證書藥品臨床監查
崗位職責:
1.遵照相關法規、試驗方案、SOP 和 ICH-GCP/GCP要求進行藥物臨床試驗的組織、實施、研究中心調研、篩選、啟動、監查和關閉訪視;
2.評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究;
3.協助項目在計劃時間內及時遞交臨床試驗文件并獲得相應倫理委員會批件;
4.對所負責的研究中心進行研究相關培訓,與研究中心進行定期溝通;
5.管理研究中心試驗物品,包括藥物、文件和相關設備;
6.協助完成受試者招募和入選、原始文件核對、數據答疑問;
7.完成直線經理和或者項目經理分配的其他工作。
任職要求:
1.臨床醫學或醫藥學相關專業,本科及以上學歷;
2.有CRA或CRC等相關經驗,
3.熟悉藥品注冊管理辦法、ICH-GCP/GCP等相關法規;
4.有較好的溝通及語言表達能力,有一定的抗壓能力,積極主動,認真負責,工作踏實仔細。

工作地點

南京秦淮區鳳凰和睿大廈

職位發布者

楊女士/HR

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斯丹姆成立于2005年3月,是一家專注于全流程臨床研究和注冊服務的合同研究組織(CRO)。我們一直秉承著專業化、品牌化、國際化的發展目標,立足中國,放眼全球,幫助客戶降低醫藥產品研發成本、加速產品上市進程。總部位于北京,經過20年的發展,已在國內12個主要城市設立辦事處,業務遍布國內北京、上海、蘇州、廣州、武漢、成都、南寧等80多個城市以及海外美國、新加坡、馬來西亞等多個國家和地區。人員規模過千人,為國內為數不多擁有超過千人團隊的臨床CRO企業。斯丹姆及下屬子公司業務針對治療藥物、預防用疫苗、醫療器械等領域,提供全流程臨床研究和注冊服務。
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