雇員點評標簽
職位描述
新藥藥品臨床監查Ⅰ期Ⅱ期
崗位內容：
1.遵照相關法規、試驗方案、SOP 和 ICH-GCP/GCP要求進行藥物臨床試驗的組織、實施、研究中心調研、篩選、啟動、監查和關閉訪視；
2.評估研究中心工作的質量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究；
3.協助項目在計劃時間內及時遞交臨床試驗文件并獲得相應倫理委員會批件;
4.對所負責的研究中心進行研究相關培訓，與研究中心進行定期溝通；
5.管理研究中心試驗物品，包括藥物、文件和相關設備;
6.協助完成受試者招募和入選、原始文件核對、數據答疑問；
7.完成直線經理和或者項目經理分配的其他工作。
任職要求：
任職要求：
1.臨床醫學或醫藥學相關專業，本科及以上學歷;
2.2年及以上CRA臨床試驗經驗，至少1年以上有腫瘤項目經驗;
3.熟悉藥品注冊管理辦法、ICH-GCP/GCP等相關法規；
4.有較好的溝通及語言表達能力，有一定的抗壓能力，積極主動，認真負責，工作踏實仔細。
工作地點
武漢武昌區龍源國際廣場B棟701
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