職位描述
QA中藥
藥品質(zhì)量監(jiān)督員QA
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件、技術(shù)文件及各類驗(yàn)證方案和報(bào)告的起草、審核
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)關(guān)鍵控制點(diǎn)的在線監(jiān)控，確保按生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，并完成每日質(zhì)量日?qǐng)?bào)的填寫
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)與檢驗(yàn)相關(guān)變更、CAPA、OOS/OOT調(diào)查等
4、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄的審核、歸檔
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查倉(cāng)儲(chǔ)原輔料、包材、中間產(chǎn)品及成品的賬、物、卡一致性
6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)開展自查工作，并督促整改到位
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析和年度報(bào)告的起草
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件、技術(shù)文件及各類驗(yàn)證方案和報(bào)告的起草、審核
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)關(guān)鍵控制點(diǎn)的在線監(jiān)控，確保按生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，并完成每日質(zhì)量日?qǐng)?bào)的填寫
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)與檢驗(yàn)相關(guān)變更、CAPA、OOS/OOT調(diào)查等
4、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄的審核、歸檔
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查倉(cāng)儲(chǔ)原輔料、包材、中間產(chǎn)品及成品的賬、物、卡一致性
6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)開展自查工作，并督促整改到位
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析和年度報(bào)告的起草
任職要求：
1、熟悉藥品生產(chǎn)流程和GMP質(zhì)量管理規(guī)范
2、藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷，有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、身體健康、責(zé)任心強(qiáng)，溝通能力強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作能力
1、熟悉藥品生產(chǎn)流程和GMP質(zhì)量管理規(guī)范
2、藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷，有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、身體健康、責(zé)任心強(qiáng)，溝通能力強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作能力
工作地點(diǎn)
東西湖區(qū)武漢健民大鵬藥業(yè)有限公司徐家臺(tái)2號(hào)
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職位發(fā)布者
石燕影/人事經(jīng)理
立即溝通
武漢健民大鵬藥業(yè)有限公司武漢健民大鵬藥業(yè)有限公司獨(dú)家擁有“國(guó)家中藥一類新藥”體外培育牛黃的完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)，為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。多次榮獲國(guó)家高新技術(shù)示范基地、湖北省“專精特新”小巨人企業(yè)、湖北省創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)等殊榮。公司成立以來，承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家863及省、市重大科技攻關(guān)課題。擁有多項(xiàng)專利和多個(gè)國(guó)家新藥品種，先后獲得國(guó)家多項(xiàng)重大技術(shù)發(fā)明和重點(diǎn)新產(chǎn)品等各項(xiàng)榮譽(yù)。同時(shí)體外培育牛黃入選2005版《中華人民共和國(guó)藥典》。作為天然牛黃的優(yōu)質(zhì)替代品，從根本上解決了天然牛黃資源稀缺的問題，是中藥現(xiàn)代化的標(biāo)志，目前供應(yīng)三千多家醫(yī)院、近500家藥廠，有著廣闊的市場(chǎng)應(yīng)用前景。搭乘中醫(yī)藥發(fā)展政策紅利快車道響應(yīng)中醫(yī)藥走出去國(guó)家戰(zhàn)略，致力于體外培育牛黃核心原料產(chǎn)業(yè)上游衍生的平臺(tái)建設(shè)，是資本市場(chǎng)熱追的“獨(dú)角獸”。為全面推進(jìn)線上線下融合的以牛黃為特色的大健康高科技服務(wù)模式，公司廣招高端商業(yè)人才。
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