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崗位職責：
1、從方法驗證開始對接新項目，了解和熟悉新項目質量標準、檢驗方法、關鍵技術點和注意事項。
2、負責中試交接部的管理，確保交接的正常運行。主要包括研發項目組中試交接協調、交接文件的準備、方法轉移及CMO基地QC工作的對接等。
3、按照GMP要求負責樣品的檢測（物料入場檢測、工藝樣品的中控放行、成品的放行）。
4、負責研發項目后期的穩定性研究工作，并按照GMP要求整理相關的穩定性記錄，整理和統計穩定性的數據，關注穩定性的數據變化趨勢，對異常數據及時上報。
5、對所承擔的檢驗工作全面負責，并出具相關的檢驗報告單。
6、負責對出現的實驗室問題的上報并配合并進行相關的實驗室偏差調查。
7、負責對生產過程中產品的檢驗結果和質量狀況進行匯總。
8、負責委托檢測的工作，并按照客戶要求，整理相關的交付資料。
9、負責微小和中等變更相關研究工作和申報工作。
任職要求：
1、藥學、藥物分析或化學相關專業本科及以上學歷；
2、具有3-5年研發QC工作經驗，有中試交接經驗者優先；
3、熟練操作HPLC、GC、溶出儀、UV、IR等儀器；
4、熟悉各種理化檢測方法，有微生物限度、無菌及細菌內毒素工作經驗者優先；
5、熟悉GMP等法規要求；
6、具有良好的學習能力、溝通表達能力，有較強的親和力，積極樂觀，抗壓能力強，工作細心、嚴謹、認真。