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更新于 7月21日

現場QA(藥品生產)

6000-8000元·13薪
  • 南京六合區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥生物藥QA現場QAGMP認證
崗位職責:
1. 負責在藥品生產現場對生產操作的全過程進行監督,確保生產活動嚴格按照生產工藝規程、操作規程和質量標準進行,防止出現偏差和混淆等情況。
2.及時發現生產過程中出現的偏差,協助生產部門進行偏差調查及處理;參與生產過程中的變更管理,對變更的實施過程進行監督,確保變更按照變更控制程序進行,并且變更后的生產活動符合質量要求。
3.審核生產過程中的批生產記錄、批包裝記錄等文件,檢查記錄的完整性、準確性和及時性,確保記錄真實反映生產過程和產品質量情況。
4.對生產現場的質量風險進行識別和評估,提出風險控制措施和改進建議,協助企業降低質量風險,提高產品質量穩定性。
任職資格:
1、藥學、化學、生物等相關專業本科及以上學歷
2、具有2年以上制藥企業相關工作經驗,其中至少有1年以上現場 QA 工作經驗,熟悉藥品生產的各個環節和質量控制要求,具備豐富的現場監督和問題處理經驗。
3、熟悉藥品生產質量管理規范(GMP)及相關法規,能夠熟練運用 GMP 要求對生產現場進行監督檢查。
4、具備良好的溝通協調能力,具備較強的問題解決能力。

其他:
*上班時間:8:30-17:00,周末雙休,帶薪年假,法定節假日,婚、喪、產假、陪產假等等;
*福利:五險一金 / 職工食堂免費用餐 / 員工培訓 / 節日福利 / 生日福利 / 房補 / 健康體檢 / 文化活動 / 人才培養 / 晉升通道等等其他福利
*市內班車:新模范馬路、泰馮路地鐵站、高新開發區地鐵站、葛塘地鐵站、長城新苑南公交車站臺等等站點都可乘坐。

獎金績效

年終獎、績效獎金、加班補助

工作地點

六合區南京海納制藥有限公司

職位發布者

沈女士/招聘經理

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公司Logo海納醫藥
南京海納醫藥科技股份有限公司成立于2001年,是一家專業為合作伙伴提供涵蓋新藥發現、藥學研究、臨床研究、生物樣本檢測、藥品注冊及藥品生產等全流程的一體化服務,并以精準的CDMO服務為特色的高新技術企業。海納一直以科技創新為出發點,依托強勁的專業技術研發能力,充分發揮在新藥研發行業的技術創新優勢,致力于建設成為集研發、生產、銷售于一體的綜合性醫藥企業。海納多年來不斷提升研發水平,注重研發質量建設,取得了豐碩的研發成果,具有豐富的研發經驗和良好的業內口碑。自2010年至今,自主研發申報的品種50余項,已獲得生產批件及臨床批件100多個。數年來,公司產品申報數量及審評通過率位居全國同行業前十。同時,公司也具備相當的創新能力,已申報發明專利30余項,累計已取得發明專利權13項。先后取得了高新技術企業、江蘇工程技術中心、江蘇省研究生工作站、2017中國藥品研發品牌10強等一系列榮譽和資質。海納總部位于南京市江北新區南京國際健康城科技創新中心,風景優美,場所開闊。在南京工業大學丁家橋校區亦設有三個研究所,研發人員200人左右。公司現已設置12個研究平臺,在六合區中山科技園已全資投產建設南京海納制藥有限公司,占地面積約70畝,一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車間以及凝膠車間,車間內配備設備均為國內一線品牌,依托總公司強大的醫藥研發團隊以及完善的研發技術平臺,海納制藥將不斷有新品種投產。海納以人為本,廣納人才,我們有良好的工作環境、先進的技術設備、優秀的技術團隊、廣闊的晉升通道和發展空間、競爭性的薪資待遇,熱忱歡迎有志之士的加入。
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