崗位職責:
1. 負責在藥品生產現場對生產操作的全過程進行監督,確保生產活動嚴格按照生產工藝規程、操作規程和質量標準進行,防止出現偏差和混淆等情況。
2.及時發現生產過程中出現的偏差,協助生產部門進行偏差調查及處理;參與生產過程中的變更管理,對變更的實施過程進行監督,確保變更按照變更控制程序進行,并且變更后的生產活動符合質量要求。
3.審核生產過程中的批生產記錄、批包裝記錄等文件,檢查記錄的完整性、準確性和及時性,確保記錄真實反映生產過程和產品質量情況。
4.對生產現場的質量風險進行識別和評估,提出風險控制措施和改進建議,協助企業降低質量風險,提高產品質量穩定性。
任職資格:
1、藥學、化學、生物等相關專業本科及以上學歷
2、具有2年以上制藥企業相關工作經驗,其中至少有1年以上現場 QA 工作經驗,熟悉藥品生產的各個環節和質量控制要求,具備豐富的現場監督和問題處理經驗。
3、熟悉藥品生產質量管理規范(GMP)及相關法規,能夠熟練運用 GMP 要求對生產現場進行監督檢查。
4、具備良好的溝通協調能力,具備較強的問題解決能力。
其他:
*上班時間:8:30-17:00,周末雙休,帶薪年假,法定節假日,婚、喪、產假、陪產假等等;
*福利:五險一金 / 職工食堂免費用餐 / 員工培訓 / 節日福利 / 生日福利 / 房補 / 健康體檢 / 文化活動 / 人才培養 / 晉升通道等等其他福利
*市內班車:新模范馬路、泰馮路地鐵站、高新開發區地鐵站、葛塘地鐵站、長城新苑南公交車站臺等等站點都可乘坐。