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1、負責關鍵系統驗證方案起草或審核
2、負責公司計算機化系統驗證相關工作，風險評估等
3、負責識別和評估驗證過程中發生偏差和變更，并給出有效的糾正和預防措施
4、負責驗證臺賬、驗證計劃等文件管理工作
5、負責設備系統分類報告、系統風險評估報告等相關工作
6、負責開展驗證年度回顧或季度總結等工作
7、負責統籌、監督、跟蹤驗證的實施
按時完成上級領導交辦的其他臨時性工作。
任職要求：
1、有原料藥工廠工作經驗者優先
2、熟悉ISPE、ICH、cGMP中關于驗證相關技術與合規性要求
3、參與或者主導生產工藝驗證、持續工藝驗證、清潔驗證
4、承接產品技術轉移、產品中試放大中與驗證相關工作者優先
5、英文讀寫熟練，能熟練使用office辦公軟件；會使用CAD畫圖軟件優先；
6、承接產品技術轉移、產品中試放大中與驗證相關工作者優先
7、有產品上市申報過程中，參與或主導工藝驗證工作經驗者優先
8、接受中外官方合規性檢查者優先。