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更新于 5月13日

放行QA

5000-8000元
  • 南京棲霞區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品、物料放行審核工作,包括生產(chǎn)、檢驗(yàn)等記錄審核;放行涉及的偏差、變更、CAPA、OOS/OOT跟蹤等;
2、 負(fù)責(zé)完善放行標(biāo)準(zhǔn)和流程;
3、 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)與檢驗(yàn)關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控情況進(jìn)行審核確認(rèn),發(fā)現(xiàn)潛在問題并提出改進(jìn)建議;
4、 負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品進(jìn)行追蹤和處理,確保不合格產(chǎn)品不被錯誤放行;
5、 負(fù)責(zé)與其他部門協(xié)調(diào)放行進(jìn)度,確保市場需求得到滿足;
6、 參與產(chǎn)品上市前的研制工作,確保產(chǎn)品在設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過程中符合質(zhì)量要求;
7、 參與審核MAH產(chǎn)品的相關(guān)質(zhì)量文件;
8、 參與質(zhì)量體系文件的起草與修訂;
9、 參與受托生產(chǎn)企業(yè)審計(jì);
10、 參與供應(yīng)商審計(jì);
11、 參與質(zhì)量體系自檢與外部檢查;
12、 參與質(zhì)量體系建設(shè);
完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求:
1、接受過GMP相關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn),熟悉GMP等相關(guān)法規(guī),熟悉生產(chǎn)與檢驗(yàn)相關(guān)知識
2、良好的溝通協(xié)調(diào)能力、處理問題能力、熟練操作辦公軟件
3、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷
4、良好的文字處理能力。
5、具備3年以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn),2年以上檢驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)

工作地點(diǎn)

南京棲霞區(qū)江蘇生命科技創(chuàng)新園

職位發(fā)布者

簡女士/人事專員

剛剛活躍
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公司Logo南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司
南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)立于江蘇省南京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥谷,是以新藥發(fā)現(xiàn)、研究、注冊為主的科技型企業(yè),我們引進(jìn)海外留學(xué)歸國的高端人才及國內(nèi)資深從業(yè)人士,依托中國藥科大學(xué)、南京工業(yè)大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)等高校資源以及豐富的政府資源;掌握國際最前沿的研發(fā)動向,結(jié)合國內(nèi)外醫(yī)藥市場的需求,引進(jìn)國外同步上市的創(chuàng)新藥物,使公司研究開發(fā)的可持續(xù)性和創(chuàng)新性居國內(nèi)領(lǐng)先水平。我們緊跟世界藥物研發(fā)熱點(diǎn),由業(yè)內(nèi)資深研究專家負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理,緊盯國外在研的臨床創(chuàng)新藥物,早起介入研究,發(fā)展前景與市場價(jià)值極佳。我們已經(jīng)建立包括創(chuàng)新藥物合成、制劑、分析和中試放大等多學(xué)科的試驗(yàn)研究體系。致力于腫瘤、心血管疾病和慢性疾病等方向藥物的發(fā)現(xiàn)與研究工作,以形成科研成果。同時(shí),我們也致力于與國內(nèi)外優(yōu)秀的制藥企業(yè)合作開發(fā),或接受研發(fā)外包服務(wù)項(xiàng)目。本公司是一個年輕有朝氣的團(tuán)隊(duì),歡迎有志之士加盟本公司,公司會提供優(yōu)厚的待遇,良好的工作氛圍,優(yōu)異的個人發(fā)展空間,給員工一個發(fā)展與施展才華的舞臺。
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