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更新于 4月28日

QC經(jīng)理

5000-10000元
  • 濱州無棣縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥化學藥QC質量體系管理生產(chǎn)管理GMP認證
職位描述
崗位職責 1、負責QC團隊人員的管理,帶領團隊完成日常QC檢驗任務和中試放行檢測,并審核批準各項目檢驗結果及報告; 2、負責實驗室內(nèi)部合規(guī)性日常監(jiān)督檢查,包括檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正和提出預防措施; 3、配合公司藥物研發(fā)的臨床申報,完成CMC文件中QC相關部分的工作; 4、與QA配合負責實驗室各類驗證或確認方案的起草并報告,同時配合完成GMP驗證工作所需的實驗支持; 5、負責組織制定和修訂實驗室管理文件、質量標準、檢驗方法、各項檢驗操作規(guī)程等; 6、完成領導指派的其他工作任務。
崗位要求 1、專科(含)以上學歷,生物、制藥等相關專業(yè) 2、3年以上工作經(jīng)驗 3、熟悉QC體系日常運營 4、熟悉GMP規(guī)范,具有QC質量體系管理經(jīng)驗 5、具備良好的溝通能力、應變能力,較強的抗壓能力及團隊協(xié)作能力、計劃與執(zhí)行能力; 6、熟悉使用常用辦公軟件,如word、excel、PPT等; 7、工作細心、負責、良好的責任心和團隊合作精神。
福利待遇:五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、定期團建

工作地點

濱州無棣縣山東天順藥業(yè)制造有限公司

職位發(fā)布者

何女士/辦公室

立即溝通
公司Logo山東天順藥業(yè)股份有限公司
山東天順藥業(yè)股份有限公司山東天順藥業(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術企業(yè)。下設山東天順藥業(yè)股份有限公司青島分公司,位于青島市南區(qū);研發(fā)中心位于青島高新區(qū);生產(chǎn)中心位于濱州無棣。企業(yè)是擁有健全的藥品生產(chǎn)與質量管理體系,片劑、膠囊劑、噴霧劑等多條生產(chǎn)線均一次性通過新版GMP認證。目前擁有色甘萘甲那敏鼻噴霧劑、螺旋藻膠囊、螺旋藻片、氯雷他定片、羅紅霉素膠囊、葡萄糖酸鋅噴鼻劑、卡托普利片、塞克硝唑膠囊等上市產(chǎn)品。建有中試基地1個,中試生產(chǎn)線2條,滿足新藥研發(fā)的技術要求和完備的科技成果轉化條件。企業(yè)是山東中醫(yī)藥大學教學與科研基地、國家科技型中小企業(yè)、山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè),山東優(yōu)勢海洋生物資源高值化利用產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略示范聯(lián)盟成員單位、山東省噴霧劑藥物工程實驗室、山東省國民經(jīng)濟動員(藥品)中心、山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè)、建國六十周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)、濱州市優(yōu)秀自主創(chuàng)新企業(yè)、濱州市市級企業(yè)技術中心、濱州市噴霧劑制藥工程技術研究中心、濱州市知識產(chǎn)權示范企業(yè)。“天順”商標連續(xù)多年被評為“山東省著名商標”,先后獲得國家教育部一等獎、國家海洋局二等獎、中國藥學會二等獎、山東省科技進步三等獎、山東省藥學會科技進步一等獎、二等獎等獎項。公司目前擁有授權發(fā)明專利3項,重點產(chǎn)品擁有核心自主知識產(chǎn)權。2014年山東省自主創(chuàng)新與成果轉化重大專項“中藥腸通灌腸液的臨床研究”順利通過驗收。此外,企業(yè)還多次承擔國家科技計劃課題,山東省工業(yè)提質增效項目、山東省重點技術改造項目等10余項省級項目。企業(yè)文化:企業(yè)使命:為生命健康認真做好藥企業(yè)愿景:成為客戶滿意、員工自豪、社會尊重的卓越制藥企業(yè)企業(yè)核心價值觀:客為尊、善立本、精乃進、專致遠天順藥業(yè)的作風:勤勉、真誠、協(xié)和、勇毅
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