職位描述
崗位職責
1、負責QC團隊人員的管理,帶領團隊完成日常QC檢驗任務和中試放行檢測,并審核批準各項目檢驗結果及報告;
2、負責實驗室內(nèi)部合規(guī)性日常監(jiān)督檢查,包括檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正和提出預防措施;
3、配合公司藥物研發(fā)的臨床申報,完成CMC文件中QC相關部分的工作;
4、與QA配合負責實驗室各類驗證或確認方案的起草并報告,同時配合完成GMP驗證工作所需的實驗支持;
5、負責組織制定和修訂實驗室管理文件、質量標準、檢驗方法、各項檢驗操作規(guī)程等;
6、完成領導指派的其他工作任務。
崗位要求
1、專科(含)以上學歷,生物、制藥等相關專業(yè)
2、3年以上工作經(jīng)驗
3、熟悉QC體系日常運營
4、熟悉GMP規(guī)范,具有QC質量體系管理經(jīng)驗
5、具備良好的溝通能力、應變能力,較強的抗壓能力及團隊協(xié)作能力、計劃與執(zhí)行能力;
6、熟悉使用常用辦公軟件,如word、excel、PPT等;
7、工作細心、負責、良好的責任心和團隊合作精神。
福利待遇:五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、定期團建