職位描述
質量體系管理中藥新藥GMP認證
崗位內容：
要求有全流程藥品質量管理經驗；
要求有全流程藥品質量管理經驗；
1.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準；
2.確保在產品放行前完成對批記錄的審核；
3.確保完成所有必要的檢驗；
4.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程；
5.審核和批準所有與質量有關的變更；
6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理；
7.批準并監督委托檢驗；
8.監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態；
9.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；
10.確保完成自檢；
2.確保在產品放行前完成對批記錄的審核；
3.確保完成所有必要的檢驗；
4.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程；
5.審核和批準所有與質量有關的變更；
6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理；
7.批準并監督委托檢驗；
8.監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態；
9.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；
10.確保完成自檢；
任職要求：
1. 中藥或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格)，具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作;應當具有必要的專業理論知識，并經過與產品放行有關的培訓。
2. 三年以上藥品生產管理經驗，熟悉GMP和ISO體系標準。
3. 具有優秀的溝通協調能力和團隊領導能力。
4. 具備一定的數據分析和問題解決能力，能夠有效處理突發事件。
5. 熟練掌握辦公軟件。
1. 中藥或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格)，具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作;應當具有必要的專業理論知識，并經過與產品放行有關的培訓。
2. 三年以上藥品生產管理經驗，熟悉GMP和ISO體系標準。
3. 具有優秀的溝通協調能力和團隊領導能力。
4. 具備一定的數據分析和問題解決能力，能夠有效處理突發事件。
5. 熟練掌握辦公軟件。
工作地點
濱州鄒平市好生街道
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職位發布者
安女士/HRD
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