職位描述
二類醫療器械三類醫療器械
崗位職責：
1、熟悉醫療器械法規體系（二類/三類醫療器械，GMP，CE，FDA，13485），確保公司品質管理工作符合法規要求并嚴格執行。
2、對接客戶項目，把控來料、制程、品檢、倉庫等全過程品質，保證資料完整性。
3、負責醫療體系正常運轉，應對突發檢查。
能力要求：
1、熟悉法規體系，具有較強的執行力和原則性。
2、具備良好的溝通協調能力，能夠對接客戶項目并協調各環節工作。
3、有應對突發檢查的能力和經驗。
4、上班在惠州三和工廠。
工作地點
惠陽區惠州市創榮發實業有限公司
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深圳市德嘉醫療器械有限公司惠州市分公司
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職位發布者
盤蘭香/人事經理
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深圳市創榮發電子有限公司C&D創立于2004年，是智能控制與多媒體消費電子行業領先的企業之一。伴隨市場的高速發展，已發展為集研發、制造、營銷等綜合競爭力于一體的高新技術企業。公司下屬三家子公司：香港創榮發、深圳創榮發、惠州創榮發，致力于為消費者提供一流的相關產品與服務，產品涵蓋傳統/智能遙控器、系統集成（深圳創榮發）；藍牙消費電子、機頂盒與多屏互動終端產品（香港創榮發）等系列，已拓展超過三千個型號品種。現有建筑面積達 21000平方米，員工超過1000人，年產能3500萬套以上。創榮發以設計、產品、規模、服務贏得了多家國際著名廠商的信賴，是行業中少有的通過多家國際著名廠商與品牌體系審核合格的企業，從而成為其研發與制造的戰略合作伙伴，產品 70%銷往國外，服務于世界500強中70%的消費電子類企業。公司分別獲得了 ISO9001：2008質量管理體系和 ISO14001：2004環境管理體系認證，并通過Philips的UAT534、UAT520審核。產品符合歐盟相關環保指令WEEE& ROHS的要求并通過歐盟CE、美國FCC等權威認證以及EICC和BSCI等標準的審核。企業榮譽：2010年3月-獲得《深圳市成長型中小工業企業500強》證書；2009年12月-獲得國家級《高新技術企業》證書；2009年6月-獲得寶安區《首批自主創新型優勢科技企業》證書；2008年1月-獲得深圳市寶安區《民營百強企業》證書；2007年3月-獲得深圳市《高新技術企業》證書；2006年9月-獲得《深圳市民營科技企業》證書。
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