職位描述
三類醫療器械無源醫療器械生產管理ISO13485
崗位職責
1.負責擬定驗證主文件及驗證管理文件。
2.組織擬定各項驗證計劃，追蹤驗證進度和驗證報告，并定期組織評價。
3.審核驗證方案，組織驗證前風險評估，確保驗證方案的合理性及法規符合性，
對驗證方案提供技術指導。
4.評價驗證結果，參與驗證的偏差調查處理。
任職要求
1、工作認真負責，細致，責任心強
2、有環氧乙烷滅菌驗證工作經驗的優先
工作地點
惠州惠陽區平潭鎮怡發工業區怡發三路
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深圳市順美醫療股份有限公司
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職位發布者
朱榮浩/人事經理
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深圳市順美醫療股份有限公司深圳市順美醫療股份有限公司是一家集醫療器械產品研發、生產和銷售為一體，現代工程技術和臨床醫學相結合的高新技術企業。公司致力于血管介入研發產品，冠脈/外周/神經血管介入及麻醉科產品；公司擁有15000平方米的萬級凈化生產車間。并配備有完善的檢驗系統，如物理實驗室、生物實驗室、及化學實驗室。公司已通過德國TUV的ISO13485體系認證和產品的CE認證。已于2011年12月通過國家食品藥品監督管理局的醫療器械GMP現場檢查。公司以技術為實力，用質量鞏固品質，高科技產業為發展目標，不斷進取與完善，以高質量和優良的產品來滿足市場需求。一經錄用公司將提供優厚的薪資福利待遇：公司提供良好的工作環境，提供住宿及餐補（住宿為高檔小區宿舍，熱水器，電視，冰箱，空調等設施配備齊全），按國家規定為員工購買社保及住房公積金；公司發展前景良好，為員工提供行業內有競爭力的薪資水平。公司有良好的晉升渠道，只要你肯努力，一定可以站得更高。期待與你攜手共進，共創美好未來。公司地址：深圳市龍崗區龍崗街道寶龍社區錦龍一路八號深長崗科技園B棟401分公司地址：惠州市惠陽區平潭鎮怡發三路
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