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崗位職責：
1. 確保臨床試驗進程符合項目要求、成本控制在預(yù)算范圍之內(nèi)并保證臨床試驗的操作符合國家相關(guān)法及公司S0P要求，同時達成項目利潤目標；
2. 確保公司臨床試驗項目嚴格按照法規(guī)、ICH-GCP和公司SOP進行，并按照設(shè)定的計劃和質(zhì)量要求完成臨床試驗；
3. 建立臨床試驗相關(guān)流程和SOP并監(jiān)督執(zhí)行與改進；參與制定臨床研究方案和其他相關(guān)文件，確保臨床研究有效執(zhí)行和合規(guī)性；
4. 負責制定、搭建部門管理體系，包括但不限于經(jīng)營與管理方面；
5. 負責建立健全部門管理的各項規(guī)章制度和管理要求，完善業(yè)務(wù)流程；
6. 負責培訓(xùn)計劃的制定及監(jiān)督執(zhí)行，完成人才梯隊建設(shè)，提升部門員工整體業(yè)務(wù)技能及綜合技能水平；
7. 負責團隊成員的日常管理、行政相關(guān)事務(wù)的管理審核、公司制度的上傳下達，合理安排員工的工作，定期與員工交流并評估、反饋員工的工作績效；
8. 協(xié)調(diào)臨床研究部與公司其他部門的合作，確保部門之間的銜接流暢；
9. 突發(fā)問題的解決處理，協(xié)調(diào)處理項目內(nèi)部與外部事項，包括與申辦方、SMO、研究中心及其他第三方供應(yīng)商維持良好的合作關(guān)系。及時處理項目實施過程中出現(xiàn)的問題和應(yīng)急突發(fā)事件；
10. 培養(yǎng)并維護與客戶、研究中心間的良好合作關(guān)系，配合BD部門向客戶宣傳公司業(yè)務(wù)，傳遞公司的重要信息；
11. 按照公司工作匯報的要求定期向管理層匯報部門工作；
12. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
崗位要求：
1. 臨床醫(yī)學、藥理學等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷。
2.8年以上臨床研究經(jīng)驗，5年以上項目管理經(jīng)驗，負責過完整的注冊臨床研究項目管理工作，有國際多中心項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 熟練使用辦公軟件，英語四級以上（六級優(yōu)先），具備團隊合作精神。
4. 熟悉藥品注冊法規(guī)和GCP，精通臨床試驗全過程，具備較強的項目管理、溝通和領(lǐng)導(dǎo)能力。
5. 責任心強，思維敏捷，抗壓能力強，善于溝通和解決問題。