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更新于 6月5日

臨床醫學主管 (MJ000029)

1-1.5萬·13薪
  • 北京海淀區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CRA藥品臨床研究仿制藥化學藥Ⅰ-Ⅲ期
崗位職責:
1、跟蹤查閱國內外相關學術資料,分析相關醫學信息,為新藥項目團隊提供醫學支持,并配合其他部門進行項目調研和咨詢;
2、負責公司新產品臨床試驗方案撰寫和實施管理;
3、負責研究中心篩選、啟動、臨床監查及關閉項目等相關工作;
4、監督和管理臨床研究項目,并對接與管理CRO公司,確保項目高質量快速推進;
5、與研究者溝通臨床研究方案,撰寫、修訂和審核臨床試驗方案、原始記錄表、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結報告、臨床研究綜述等申報所需的臨床項目資料;
6、負責臨床備案/申報資料提交、項目審評進度跟進。
任職要求:
1、本科以上學歷,臨床醫學、藥學及相關專業;
2、有外企或大型CRO公司2年以上臨床項目經驗,1年以上項目負責人經驗;
3、熟悉新藥研發的全過程和新藥申報的要求,熟悉國內外臨床研究發展與現況;
4、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規;
5、精通醫學專業文獻檢索,并有較強的信息總結和資料撰寫能力;
6、具有良好的溝通能力和解決問題能力;

工作地點

北京海淀區四街一號院

職位發布者

王新連/人事經理

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公司Logo西藏衛信康醫藥股份有限公司
西藏衛信康醫藥股份有限公司成立于2006年,經過多年的發展,目前已擁有12家子公司,成為集醫藥研發、生產、銷售為一體的綜合性高科技醫藥企業。公司以臨床需求為導向,立足于研發創新,堅持仿創結合,以化學藥品制劑及其原料藥的研發、生產、銷售為主營業務,公司核心產品覆蓋腸外營養維生素、電解質補充用藥、靜脈補鐵用藥、消化系統及肝病用藥等專業領域。經過多年不斷創新,在各專業領域形成明顯優勢,研發和培育了一批臨床療效確切、市場前景廣闊的優勢品種。公司主導產品包括注射用12種復合維生素、注射用門冬氨酸鉀鎂、蔗糖鐵注射劑、門冬氨酸鉀注射液等,市場排名位居前列。衛信康秉承“以人為本,共求卓越”的人才理念,已成功搭建獨具特色的醫藥健康產業平臺。未來,公司將順應國家政策及行業發展方向并基于自身的研發技術優勢,進一步提高公司的創新能力及技術水平,向慢性疾病及兒科用藥方向發展,力爭提供更多創新性的、可及的治療方案。公司將始終堅持“關愛生命,維護健康”的企業使命,不斷加強建設現代化管理平臺、充分利用專業化信息管理工具,推動公司向現代化和規模化邁進,致力于成為受中國社會和公眾尊敬的專業化仿創醫藥企業。
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