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臨床監(jiān)查員/CRA-鄭州

6000-9000元
  • 鄭州中原區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP臨床試驗(yàn)監(jiān)查藥品試驗(yàn)監(jiān)查學(xué)術(shù)/科研
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)調(diào)研、篩選實(shí)驗(yàn)中心、確認(rèn)研究者信息并做匯總; 2.負(fù)者臨床試驗(yàn)文件的整理工作,并對倫理委員會批件進(jìn)行初步審核; 3.負(fù)責(zé)組織籌備研究者會議,做好會議紀(jì)要,并對所負(fù)責(zé)中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。 4.負(fù)責(zé)管轄研究中心的全面工作,嚴(yán)格按照中國法律、法規(guī)、GCP、SOP、和試驗(yàn)方案,在項(xiàng)目規(guī)定的進(jìn)度內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉等工作; 5.負(fù)者研究人員試驗(yàn)方案、GCP及CRF等的培訓(xùn)工作; 6.負(fù)責(zé)核查知情同意書,確保受試者安全及利益; 7.負(fù)責(zé)對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理,來保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性。 8.負(fù)責(zé)中心試驗(yàn)物品,包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備; 9.負(fù)責(zé)按時完成研究中心訪視報告; 10.協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪; 11.協(xié)調(diào)本中心稽查前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,負(fù)責(zé)完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃,并按時完成整改計劃中的工作; 12.定期向上級匯報工作進(jìn)度情況及工作中遇到的困難; 13.完成直線經(jīng)理或項(xiàng)目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。 任職要求: 1.臨床、醫(yī)藥類相關(guān)學(xué)科,本科及以上學(xué)歷,1年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn), 可接受優(yōu)秀的C轉(zhuǎn)A; 2.熟練應(yīng)用各種Microsoft office辦公軟件; 3.責(zé)任心強(qiáng),工作仔細(xì)、認(rèn)真; 4.清晰的書面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通; 5.樂觀向上、積極的工作態(tài)度; 6.可接受出差。
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工作地點(diǎn)

鄭州中原區(qū)鑫苑國際廣場1號樓2單元1612室

職位發(fā)布者

胡女士/HR

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公司Logo北京精誠通醫(yī)藥科技有限公司
精誠CRO是一家活躍在醫(yī)藥研發(fā)及醫(yī)藥市場研究領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)提供機(jī)構(gòu),國內(nèi)領(lǐng)先的CRO公司。公司成立于2001年,是中國最早成立的CRO公司之一。總部位于北京,在上海設(shè)有分公司,美國、英國、德國、日本設(shè)有聯(lián)絡(luò)處。精誠CRO立足中國,放眼全球,聚焦在傳統(tǒng)醫(yī)藥及新興生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)過程和醫(yī)藥市場研究領(lǐng)域,為客戶提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。公司主要業(yè)務(wù)范圍包括醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的組織和運(yùn)作管理,藥品、器械、保健品注冊及市場準(zhǔn)入服務(wù),醫(yī)藥行業(yè)市場研究與咨詢。合作客戶包括大型跨國制藥公司、國內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、相關(guān)政府機(jī)構(gòu)以及專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體等。
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