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器械分析組(助理)研究員

7000-13000元·13薪
  • 北京通州區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好

職位描述

醫(yī)療設(shè)備研發(fā)
崗位描述: 1.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)或執(zhí)行器械開發(fā)過程中的各項(xiàng)檢測(cè)工作,組織產(chǎn)品測(cè)試并分析測(cè)試結(jié)果(力學(xué)檢測(cè)); 2.解決產(chǎn)品在研發(fā)、測(cè)試及臨床試驗(yàn)階段出現(xiàn)的質(zhì)量問題; 3.制定產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)和質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn); 4.對(duì)接醫(yī)療器械零件供應(yīng)商,確認(rèn)零件規(guī)格并完成驗(yàn)收; 5.按國內(nèi)外法規(guī)要求完成醫(yī)療器械相關(guān)文件(編寫技術(shù)文檔,建立產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)); 6.協(xié)調(diào)生產(chǎn)、質(zhì)量和臨床等部門,完成項(xiàng)目工作的對(duì)接。 任職資格: 1.學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷; 2.機(jī)械制造、機(jī)械自動(dòng)化、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、應(yīng)用物理學(xué)等相關(guān)專業(yè); 3.熟練掌握office軟件; 4.有良好的英語讀寫能力,能夠撰寫英文技術(shù)文件; 5.具有良好的抗壓能力、環(huán)境適應(yīng)能力; 6.具備制圖工具(如AutoCAD/SolidWorks)使用經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 7.具備藥械組合產(chǎn)品或醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)經(jīng)驗(yàn),了解國內(nèi)及歐美相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先; 8.主導(dǎo)過筆式注射器開發(fā)項(xiàng)目,擁有豐富的筆式注射器開發(fā)經(jīng)驗(yàn),有歐美申報(bào)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 職位福利:五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、帶薪年假、節(jié)日福利、餐補(bǔ)、年底雙薪、績效獎(jiǎng)金
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工作地點(diǎn)

北京通州區(qū)甘李藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

郝麗平/HRBP

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公司Logo甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)成立于1998年,致力于科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日,甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市,股票代碼:603087.甘李藥業(yè)總部位于北京,是中國優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè),具備完整胰島素研發(fā)管線。目前,公司已擁有長效甘精胰島素注射液(長秀霖)、速效賴脯胰島素注射液(速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液(銳秀霖)及門冬胰島素30注射液(銳秀霖30)五個(gè)重組胰島素類似物品種,產(chǎn)品覆蓋長效、速效、中效三個(gè)胰島素功能細(xì)分市場(chǎng),以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來,公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢(shì),陸續(xù)在全球四十多個(gè)國家和地區(qū)建立了國際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò),海外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了迅速擴(kuò)張。同時(shí),甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗(yàn)也進(jìn)入收尾階段,意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達(dá)國家獲批上市。在未來,甘李藥業(yè)將實(shí)現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋,進(jìn)一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭力。同時(shí)還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個(gè)研究領(lǐng)域,提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù),造福全球更多患者,為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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