崗位職責:
職責一:負責設備日常工作
1、編制設備、公用系統、廠房設施的SOP。
2、編制設備臺賬、繪制CAD圖紙。
3、管理設備記錄、資料、文件。
4、編制設備維護計劃、協調維護時間、管理設備維護記錄。
5、組織設備原理、維修、維護培訓。
6、負責設備部件選型、申購,規劃部件儲量。
7、巡檢在用設備,匯總設備運行狀態信息。
8、運維自控類設備,提供技術支持,排除故障。
職責二:負責實施驗證工作
1、編制車間設備CCA,編制實施3Q方案、報告。
2、實施質量相關整改工作。
3、實施質量體系培訓。
4、負責及時報告和調查處理偏差、不合格、事故及異常情況,實施變更控制。
5、協助完成質量審計工作。
任職要求:
1、統招大專及以上學歷(機械、自動化專業背景優先)
2、精通機械、電氣控制及自動化系統的基礎知識。
3、熟悉設備相關GMP體系。
4、熟悉設備工作原理、驗證。
5、能熟練使用CAD。
6、有3年以上設備維修經驗,有3年以上GMP體系設備驗證經驗。