雇員點評標簽
職位描述
藥品QA藥品QC仿制藥工作地點靈活
崗位職責：
1、負責維護質量管理體系文件，根據法規進行完善和更新。
2、負責 質量體系的維護，如變更、偏差、自檢、供應商管理、年度質量回顧、投訴、召回等 。
3、負責 組織人員審核受托工廠原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品的取樣、檢查、檢驗以及產品的穩定性考察等文件記錄并審批。
4、負責審核成品放行前批生產記錄和檢驗記錄，確保產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準，并批準放行。
5、負責 委托生產和委托檢驗的日常事務和監督管理。
6、負責 參與其他的質量管理活動，如驗證、藥物警戒管理、審計、培訓等事項 。
任職要求：
1、醫藥相關專業， 本科及以上學歷。
2、具有至少8年以上質量管理的工作經驗，3年無菌藥品生產質量以及藥品檢驗工作經驗。
3、具備豐富的專業知識及較強的組織管理水平，有對生產質量管理中的實際問題做出正確判斷和處理 工作能力。
1、負責維護質量管理體系文件，根據法規進行完善和更新。
2、負責 質量體系的維護，如變更、偏差、自檢、供應商管理、年度質量回顧、投訴、召回等 。
3、負責 組織人員審核受托工廠原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品的取樣、檢查、檢驗以及產品的穩定性考察等文件記錄并審批。
4、負責審核成品放行前批生產記錄和檢驗記錄，確保產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準，并批準放行。
5、負責 委托生產和委托檢驗的日常事務和監督管理。
6、負責 參與其他的質量管理活動，如驗證、藥物警戒管理、審計、培訓等事項 。
任職要求：
1、醫藥相關專業， 本科及以上學歷。
2、具有至少8年以上質量管理的工作經驗，3年無菌藥品生產質量以及藥品檢驗工作經驗。
3、具備豐富的專業知識及較強的組織管理水平，有對生產質量管理中的實際問題做出正確判斷和處理 工作能力。
工作地點
通州區北京海步醫藥科技有限公司
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職位發布者
劉珍/人事經理
三日內活躍立即溝通
北京海步醫藥科技有限公司一、公司簡介北京海步醫藥科技有限公司（股票代碼：836438）成立于2005年，位于北京經濟技術開發區，是一家以化學藥物研發為核心的高新技術企業。公司擁有自營進出口權，主要從事化學原料藥和醫藥中間體的研發、定制、生產、銷售和原料藥及制劑的研發注冊、技術轉讓與技術服務。海步醫藥擁有一支高水平的研發團隊，并且建立了嚴格的科研管理制度以及多元化的服務體系。經過多年的技術積累和穩步發展，海步被評為“國家高新技術企業”、“北京市科技研究開發機構”。海步醫藥自成立以來，堅持實行“以技術為核心、以人才為根本”的治企方針，在抗腫瘤、抑郁癥、心腦血管、消化系統、呼吸系統用藥等多個領域進行研發投入，并取得了多項成果，已申請發明專利10余項，獲得新藥證書和生產批件10余個，藥物臨床試驗批件40余個。海步醫藥以“創造優質的產品與技術”為宗旨，“提高人類的健康質量”為己任，為醫藥行業和人類生活做出著貢獻；同時以“堅持企業誠信經營‘’為理念，‘’全力滿足客戶要求”為標準，繼續保持著企業長期穩步的發展。二、薪酬與福利薪酬：工資+補助+獎金；福利：五險+住房金積金+補充醫療保險+餐補+交通補+健康體檢+定期培訓+員工宿舍+節假日福利+員工旅游。。。。。。期待您的加入！
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