非Ⅱ類Ⅲ類醫療器械或藥品工作經驗,請勿投遞!!
一、核心職責(概要職責)
1.負責組織原料、輔料、包裝材料、中間產品、待包裝品、成品、工藝 用水(氣)和生產環境檢測、公共系統等各項檢驗工作。
2.負責質量控制業務符合規范要求及實驗室的安全管理工作。
二、任職資格要求
1.教育背景
學歷:本科及以上學歷,藥械工作結合優秀者,可放寬學歷至大專。
專業:藥學、分析化學、材料科學、生物醫學工程等與藥械相關理工科。
2.工作經驗
行業經驗:具備藥品/器械3-5年基礎質量控制工作實施經驗。
產品經驗:要求植入/介入等無菌產品,同時具備無菌和有源優先。
3.專業能力
(1)硬要求具備實驗完整邏輯和偏差處理能力,熟悉分析檢驗管理體系 邏輯。
(2)兼具理化、儀器、微生物等分析檢驗能力者優先,了解微生物數據庫者優先。