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更新于 5月27日

QA主管(亦莊)

1.2-1.8萬·13薪
  • 北京大興區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量管理QAMAHGMP認證醫藥制造
崗位職責: 1.對原料、輔料、包裝材料檢驗記錄與檢驗報告書等材料(包含新產品批量試用)進行審核、放行、登記,并將相關材料按照要求進行歸檔; 2.對成品(包括受托方生產)批記錄、檢驗記錄和檢驗報告書進行審核、放行、登記,并將相關材料按照要求進行歸檔; 3.對新產品小試、中試階段使用經QC檢驗的的原料、輔料、包裝材料的檢驗記錄與檢驗報告書等材料進行審核,發放、登記,并將相關材料進行歸檔; 4.對受托生產方進行全面質量審計; 5.迎接藥監部門對上市許可持有人進行檢查; 6.根據要求,起草、審核放行相關SOP,并經批準; 7.負責處理產品召回/模擬召回工作開展; 8.辦公室其它臨時工作、部門及公司各類會議。
任職資格: 1.教育水平:本科及以上學歷; 2.專業要求:藥學、制藥工程、化學及相關專業,有MAH質量管理經驗; 3.技能和能力:工作能力較強,熟知辦公軟件的操作,組織協調能力、獨立處理問題能力強; 4.工作經驗:有三年以上藥品生產企業質量管理經驗,一年以上成品放行管理經驗。有委托生產管理經驗和QC實驗室管理經驗者優先。
地點:亦莊

工作地點

北京大興區科創六街

職位發布者

蔣玉榮/人力行政主管

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公司Logo北京佳誠醫藥有限公司
北京佳誠醫藥有限公司成立于1998年,北京市高新技術企業,是一家集新藥研發、銷售、多元投資為一體的新型醫藥企業,是致力于藥品上市許可人制度的先行者。隨著國家關于藥品上市許可持有人(MAH)新政策的出臺,佳誠醫藥成為產品的顯性持有人,2020年在北京亦莊注冊了北京佳誠生物醫藥科技開發有限公司,正式取得產品批件所有權,成為藥品上市許可持有人。目前已持有一個已上市的國家醫保獨家產品,并逐步在將5項在售產品的上市許可持有人轉回,此外預計每年均會獲批1-2個國家二類新藥,產品覆蓋多個常見病和慢性病臨床亟需的治療領域。公司主要產品線聚焦于有著優渥市場前景的藥品品類,普遍具有“獨家、專利、創新、優質優價”等特點,銷售網絡覆蓋全國各省市,在婦科用藥、慢性病用藥、心血管藥物、止血藥、抗菌藥等領域優勢卓著。酮康唑栓(婕舒?):婦科感染抗真菌治療的新選擇,醫保乙類,獨家品種,專利保護,國家三類新藥,具有超大市場潛力,致力于打造婦科抗炎栓劑的第一品牌。復方利血平氨苯蝶啶膠囊:高血壓治療領域的基礎用藥,十億級重磅產品,最新獲批,打破雙鶴0號?在國內市場的一家地位,醫保甲類,獨家劑型,擁有更高質量標準,一天一次,長效平穩降壓,耐受性好,依從性高,特別適合提高中國人高血壓服藥率和控制率。氨甲環酸氯化鈉注射液(捷凝?)、氨甲環酸注射液(速寧?):中國抗纖溶品牌止血藥,超國際質量標準,國內外權威指南1A級推薦用藥,獲國家認可質量價格雙優,國家醫保藥品、國家基本藥物、國家急(搶)救示范藥品。注射用頭孢噻肟鈉舒巴鈉(治君?)、注射用頭孢曲松鈉舒巴坦鈉(新君必治?):國家一類新藥、復合抗生素,適用于各類感染性疾病,是對抗院內細菌耐藥首選藥品。公司研發中心成立于2003年,十余年來致力于自主知識產權技術藥物的研究開發,建立了完整的藥品創新和開發體系,擁有豐富的產品研發管線,相繼研發出國家2類、3類、5類化學新藥等品種十幾項,藥物劑型涉及片劑、膠囊劑、栓劑、注射劑等,數個在研新產品獲得重大突破,并獲國家重大新藥專項立項支持。佳誠醫藥的英文名“Join Chain”寓意著企業希望打造一個聯結的平臺,多年來,佳誠醫藥通過股權投資等多種形式拓展企業業務,涉及醫療、保險、環保、人工智能等多個領域,同時與行業各界保持著長期良好的合作關系,多元化的投資為佳誠未來藍圖鋪設更多道路,打造更多發展的可能性。在中國醫藥事業高速發展的浪潮中,佳誠醫藥始終把握市場發展機遇,秉承“后來佳器,誠至金開”的理念,圍繞“專業、求實、進取、責任”的企業文化,銳意進取,歡迎有識之士加盟,與我們共創美好明天!
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