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更新于 4月17日

高級注冊工程師

8000-13000元·13薪
  • 長沙岳麓區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 免費班車
  • 人際關系好
  • 團隊執行強
  • 管理人性化
  • 吃住環境好

職位描述

二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械CE認證FDA認證英語體外診斷試劑醫療設備
崗位職責:
1.負責組織醫療器械/體外診斷試劑委托檢驗工作,準備送檢文件,跟進檢測方案和進度;
2.負責研發項目注冊法規支持,評估產品研發及申報過程的法規符合性,審核注冊申報資料,完成注冊申報工作;
3.負責相關注冊法規、標準的學習與解讀,能開展相關知識的培訓

任職要求:
1、本科及以上學歷;
2、醫療器械、生物、軟件相關專業;
3、表達能力和人際交往能力強,具有一定的項目管理能力;
4、3年以上注冊工作經驗者優先,愿意不斷學習醫療器械即體外診斷試劑法規,指南,標準等行業知識;
5、良好的英語聽說讀寫能力,CET-6級以上。

工作地點

長沙岳麓區三諾生物傳感股份有限公司(文軒園區)

職位發布者

tpf/HR

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公司Logo三諾生物
三諾于2002年8月7日在長沙高新創業園成立,是高新區培養的第一家上市公司。自創立以來,三諾一直秉承“恪守承諾、奉獻健康”的企業宗旨,專注于推動糖尿病健康事業的發展,并致力于生物傳感技術的創新。三諾的核心價值觀是為愛而諾。恪守對用戶的承諾,以用戶為中心,提供高品質、可負擔且易使用的產品和服務,讓生活更健康。恪守對員工的承諾,為員工提供充滿關愛及成就感的工作環境,重視員工發展。恪守對合作伙伴、社會、股東的承諾,為合作伙伴和社會提供領先的解決方案,為股東創造價值;遵循道德,承擔社會責任,相互尊重。在中國,超過50%的糖尿病自我監測人群使用著三諾的產品,線上業務覆蓋超20家主流電商平臺,連續10年血糖類目第一,成功推動了中國血糖儀普及和糖尿病患者自我血糖監測與管理。2016年,三諾啟動全球化布局,進入全球血糖儀行業領先陣營,積極拓展血脂、糖化血紅蛋白等POCT檢測業務以及歐美市場。經過多年的新產品研發及產業布局,三諾及其全資和參股子公司在全球擁有7大研發中心、8大生產基地,能快速響應全球不同地區不同類型客戶群體需求,具備了全球范圍的資源整合能力,實現了中國第一、全球第四的血糖監測市場的布局和領先地位。目前三諾在全球擁有超過2500萬用戶,業務遍布135個國家和地區。產品和技術在行業內處于領先地位,多次獲得國家級和行業級榮譽,如“國家科學技術進步獎”、“國家技術創新示范企業”、“國家知識產權優勢企業”、“湖南省科學技術進步獎”等。三諾的每一步都在向“全球領先的糖尿病數字管理專家”這一愿景邁進,踐行“因為愛,我們致力于為全球糖尿病及相關慢性疾病的人們提供創新、優質的產品和服務,幫助他們提高生活質量”的企業使命。
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