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更新于 7月14日

醫學經理(J12267)

1.6-2.3萬·14薪
  • 成都雙流區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床醫學臨床藥理學
崗位職責:
1. 臨床開發策略制定
1) 參與制定公司產品線的臨床開發策略,設計科學合理的臨床試驗方案
2) 對新立項或引進項目提供臨床評估意見,設計臨床注冊路徑
2. 臨床相關文檔撰寫與審核,包括但不限于:
1) 臨床試驗方案(I-III期)、研究者手冊、知情同意書
2) 臨床研究報告、臨床試驗綜述、風險管理計劃、藥品說明書
3) 申報資料、項目可行性報告、醫學監查計劃
3. 醫學監查與質量控制
1) 監督臨床試驗執行過程中的醫學問題,確保符合GCP要求
2) 監控臨床試驗中的安全性和療效數據,及時識別和解決醫學相關問題
3) 為項目團隊提供醫學支持,包括方案培訓、醫學答疑等
4. 跨部門協作與專家溝通
1) 作為公司的醫學專家與CRO、臨床研究中心、KOL及監管機構保持有效溝通
2) 建立并維護專家資源網絡,定期組織專家咨詢會議
3) 協調與NMPA、遺傳辦等監管部門的醫學溝通
5. 醫學情報與知識管理
1) 跟蹤相關治療領域的最新臨床研究進展和競爭產品動態
2) 定期更新疾病領域的診療指南、文獻綜述和SOP文件
按需為公司內部提供醫學專業支持和培訓
任職要求:
1. 臨床醫學、臨床藥理學、護理學、基礎醫學、藥學及生命科學等相關專業,碩士及以上學歷,博士優先;
2. 5年以上制藥企業或CRO公司臨床醫學相關工作經驗
3. 有過完整參與藥物I-III期臨床試驗的全過程
4.熟悉ICH-GCP、中國GCP及相關法規要求

工作地點

雙流區成都青山利康藥業有限公司(東南門)

職位發布者

肖陽/招聘

三日內活躍
立即溝通
公司Logo成都青山利康藥業股份有限公司
一、成都青山利康藥業股份有限公司簡介成都青山利康藥業股份有限公司創建于2001年11月,是由四川科倫藥業股份有限公司、成都利康實業有限責任公司、成都航利科技集團有限責任公司三家企業共同投資建設的藥品、醫療器械高新技術企業。二十余年來,公司專注于血液凈化制品的研發、生產、銷售,是血液凈化領域專業服務商。公司擁有藥品、醫療器械50余個品規的產品,已形成了血液凈化制品、超大容量注射劑、Ⅲ類醫療器械、中藥軟膠囊、抗感染及保健性滴眼劑等特色產品體系。公司掌握3000毫升以上超大容量注射劑生產工藝,掌握脫細胞生物羊膜制備技術。在自主研發創新的同時,公司與多個國家重點院校及科研單位建立了穩定的戰略合作關系,搭建了一個集研、學、產、用一體化科技創新平臺。公司現有授權專利近百項,主持制定國家、行業標準10余項,成功實現了包括國家“863”重點項目的多項科技成果轉化。公司發明專利產品---血液濾過置換基礎液,是與四川大學華西醫院聯合研制、用于連續性腎臟替代治療(CRRT)的國內實現商品化的原研產品,對急性腎衰、擠壓綜合征、多器官功能障礙綜合征等危重病人的搶救具有重要作用,在歷次重大災害中為挽救患者生命立下了汗馬功勞,多次獲得國家、省、市科技獎項,并成功入選“國家基本醫保目錄”。公司的腹膜透析液經過不斷的探索創新,品質得到了市場的廣泛認可,市場占有率穩居國產品牌前列。二、產品優勢1、發明專利產品“血液濾過置換基礎液”,在歷次重大災害救援中立下汗馬功勞;2、腹膜透析液品質得到了市場的廣泛認可,市場占有率穩居國產品牌前列;3、成功轉化具有全球創新價值的國家863項目賽爾膚,獲批國內Ⅲ類醫療器械脫細胞生物羊膜。三、創新平臺1、高新技術企業、國家企業技術中心;2、血液凈化制品制備技術國地聯合工程實驗室;3、與高校、科研單位共建研、學、產、用一體化科研技術創新平臺。四、職業發展平臺1、人才理念:事業留人、情感留人、待遇留人;2、職業發展:職業發展雙通道,縱向&橫向發展機會;3、培訓/培養:●科倫藥業、華西醫院、四川大學生物治療國家重點實驗室等平臺學習機會;●新人培養、定制培養、提升培養、專項培訓、英才培養、精英培養。五、員工福利五險一金、免費工作餐、員工宿舍、帶薪年假、高溫補貼、年度體檢、節日津貼、工會活動、職業培訓等。六、聯系方式招聘郵箱:daiyf@qslk.net工作地點:成都市雙流區西航港空港五路2888號公司網站:www.qslk.net
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