職位描述
三類醫療器械二類醫療器械質量體系管理ISO13485
工作職責：
- 負責制定公司醫療器械質量管理制度并監督實施，確保醫療器械的質量控制和可靠性；
- 負責公司醫療器械的供應商準入審核和管理，確保供應商具備生產醫療器械的能力和資質；
- 負責公司醫療器械的生產過程管理和質量控制，確保醫療器械符合生產要求和產品質量標準；
- 負責對醫療器械網絡銷售相關過程進行質量保障能力審核以及質量監督；
- 負責公司醫療器械的倉儲管理和物流配送，確保醫療器械的安全運輸和存儲；
- 負責公司醫療器械的質量事故報告和處理，確保醫療器械的質量安全；
- 負責公司醫療器械的內外部審計和不符合項整改，確保醫療器械的質量符合法規和客戶要求；
- 管理并維護公司的質量管理體系，包括但不限于內部審核、內部培訓、管理評審等。
職位要求：
- 本科以上學歷，醫療器械、醫學或生物學等相關專業背景優先，3年以上醫療器械質量管理經驗；
- 熟悉醫療器械質量標準、法規，了解或熟悉常規的醫療器械生產工藝；
- 具備良好的組織、與協調能力，能夠有效開展與供應商、生產員工、管理團隊、外部評審機構等內外部的溝通協調工作。
工作地點
錢塘區杭州協合醫療用品有限公司(23號大街)
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職位發布者
徐先生/HR
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杭州協合醫療用品有限公司2002年，在富陽新登，杭州協合醫療用品有限公司邁出了屬于它的第一步。至此，拉開了協合醫療深耕發展的大幕。2003年協合醫療遷至富陽高橋工業園區，陸續建起萬級凈化車間2個、質檢中心和研發中心各1個，倉庫樓、宿舍樓各一幢，初步實現了由微小企業向中小型企業的過渡。2011年協合醫療收購海納醫療（杭州）有限公司，總投資3個億，開始建設協合醫療下沙新基地，一期已經建成2.8萬平方米的標準化廠房，2000平方米的GMP凈化車間8個、4000平方米的物流中心、1000平方米的研發及質檢中心，可生產各類醫療器械1200余萬套，成功實現由創業階段向快速發展階段的轉型。協合醫療目前有八大系列產品，每年多種醫療器械產品銷往30個省市，用戶達1000余家，部分產品遠銷往全球40多個國家，如：意大利、俄羅斯、土耳其、法國、巴西、智利、澳大利亞、加拿大。作為以發展新型復合與智能型材料為方向的杭州協合醫療用品有限公司來說，它的堅持，正在備受認可。
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