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（一）負責收集和管理與醫療器械經營相關的法律、法規、規章、規范和有關規定等與質量管理相關的信息，建立醫療器械質量檔案，實施動態管理，并督促相關部門和崗位人員執行；
（二）負責組織制定質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進；
（三）負責對醫療器械經營相關的計算機信息系統的質量控制；
（四）負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核，并實施動態管理；
（五）負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督；
（六）負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
（七）負責醫療器械召回的管理；
（八）負責醫療器械質量安全風險會商的組織實施；
（九）組織醫療器械不良事件的收集與報告；
（十）組織質量管理自查和各項專項自查，按時提交自查報告；
（十一）組織或者協助開展質量管理培訓；