職位描述
仿制藥注冊寵物藥注冊
崗位職責：
1. 負責協助公司研發項目的立項工作，從法規角度分析注冊程序的可行性，總結風險點，評估總結項目的利益/風險；
2. 負責國內外動物疫苗相關法規政策的信息搜集和分析、以及新法規的跟蹤、解讀、公司內部宣貫等工作，為公司動物疫苗項目的研發、注冊和落地提供法規政策等方面的支持；
3.負責參與動物疫苗項目的研究過程，從法規與注冊角度引導、協助項目計劃的制定和實施；
4.負責動物疫苗注冊資料的提報，跟蹤項目注冊進度，及時反饋評審信息，保障動物疫苗注冊項目的順利實施。
任職要求：
1.大學本科及以上學歷，獸醫或預防獸醫學等相關專業；
2.在動物疫苗或藥品注冊和法規管理方面，具備2年以上相關工作經驗，至少完整完成一項預防用動物生物制品注冊任務；
3.熟悉動物疫苗或藥品注冊法規及注冊申報流程，具有較強的文字撰寫能力，能規范整理新獸藥注冊資料；
4.具有良好的協調與溝通能力，工作高效，責任心強
工作地點
杭州蕭山區臨空吉華生物創新產業園
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職位發布者
邱女士/人力經理
三日內活躍立即溝通
新領先北京新領先醫藥科技發展有限公司成立于2005年，2015年實現主板上市（股票代碼：600222），是一家面向全球提供藥學臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務的高新技術企業，連續多年被評為“中國醫藥研發公司前10強（2019年位列第一）”。作為一家高新技術企業，擁有研發人員近1000人，碩士及博士以上學歷約占80%，均來自國內外知名學府，有300余人專業水準的臨床服務團隊，90%人員具備5年以上的臨床研究經驗，多位擁有20年以上的臨床研究經驗。目前，已和國內外300余家醫藥企業建立起了合作關系，成功承接了400余項藥學研發項目、500余項臨床研究項目，申請專利近100項，獲得授權近50項。2020年，新領先依托既有的技術和管理團隊，整合鄭州臨空生物園平臺，全面入資，建設并運營了六大技術平臺，包括新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺（動物房）、大分子中試及商業化生產服務平臺（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商業化生產服務平臺（小分子CDMO）、細胞治療技術服務平臺和臨床CRO服務平臺，覆蓋臨床前及CMC研發、委托加工、臨床CRO、申報注冊及MAH委托質量管理等藥品生命全周期，為全球客戶提供真正意義上的一站式服務。
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