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更新于 2025-07-23 00:25:01

質量授權人

1.5-2.5萬
  • 深圳坪山區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥生產管理GMP認證執業藥師質量體系管理
崗位要求:
1、藥學、制藥工程等相關專業,本科及以上學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格);
2、具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作;首次擔任非無菌藥品生產企業質量授權人的,還應當從事過至少一年的藥品生產質量管理工作;
3、主持過藥品質量休系建立和各項驗證,有豐富的歐盟、中國GMP迎檢經驗,有新建廠經驗者優先;
4、熟悉中國GMP及歐盟相關指導原則和質量管理體系等法規要求,熟悉GMP認證資料準備,有實際的GMP認證經驗;
5、為人誠信、守時,工作態度認真,積極負責,具有較強的質量意識;
6、具備出色的質量管理能力,較強的統籌、協調、分析和判斷能力,良好的溝通協作能力,優秀的組織能力。能夠承受公司所有發展階段的工作壓力;

工作職責:
1、負責建立和持續改進藥品質量管理體系等質量管理工作,在公司實施藥品GMP,組織實施GMP符合性檢查。管理公司一切藥品相關的質量活動;
2、負責組織并監督實施公司藥品質量方針;負責公司藥品生產全過程的質量監督和質量檢驗工作;負責公司藥品質量管理部門的設置,確定各崗位質量管理職能;
3、對本公司所生產藥品產品放行負責,確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準;
4、對本公司藥品生產全過程的質量監督、質量檢驗及藥品銷售的質量監控工作負責;對研究和確定公司質量工作的重大問題負責定期向上級報告產品放行履職工作情況;
5、負責組織內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;對本公司產品出廠行使有放行權;
6、協助上級完成其他需要完成的工作等。

公司福利:
1、五險一金;
2、員工活動(部門不定期組織聚餐、旅游等活動);
3、傳統節日發放節日福利;
4、每年組織定期體檢;
5、公司推行有競爭優勢的薪酬體系及良好的發展平臺。

工作地點

坪山區深圳市愛康試劑有限公司

職位發布者

歐女士/人力資源專員

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公司Logo深圳市愛康生物科技股份有限公司
深圳市愛康生物科技股份有限公司成立于二〇〇三年五月,總部設在改革開放之都--深圳,是一家以血液檢驗設備和血液制備設備研發為主,集生產、銷售和售后服務于一體的高新技術企業、專精特新重點小巨人企業。近二十年的傳承跨越和市場考驗,鑄就了愛康品牌在行業的領導地位。目前愛康擁有全自動醫療設備、IVD試劑、醫用耗材等三大領域產品。在快速發展的同時,我們緊跟時代步伐,不斷拓展全新的領域,目前已構建了酶免、血型、化學發光、POCT、醫用耗材、OEM合作等業務板塊,致力于為全國醫療保健機構提供涵蓋臨床免疫診斷設備、樣本處理與存儲設備、體外診斷試劑的全方位醫學解決方案。立足中國,著眼世界,我們始終致力于打造一個擁有自主創新核心技術并極具國際競爭力的民族品牌,成為中國的愛康!世界的愛康!在這里,我們是一個團隊,是一群快樂的年輕人,公司給我們提供了發揮無限創意的舞臺!在這里,午餐和晚餐都由公司買單,濃香的下午茶和零食任我們享用,還有有豐富精彩的團隊活動,絕對的Happy!在這里,領導和同事都是親切和微笑的,持續的各類培訓課程,是我們永遠的加油站!在這里,你的才能不會被埋沒,我們擁有公平公正的晉升機會,一切以事實和能力說話!在這里,我們寬容失敗鼓勵進步,多種多樣的工作方向去選擇,總有盡情發揮的空間!在這里,我們技術創新遠無止境,我們一起想辦法,跳出迷茫,瞻望遠方!在這里,深圳市愛康生物科技股份有限公司——期待著您的加盟!
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