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崗位職責： 1負責制藥用水、原輔包、倉庫成品等的取樣工作，包括取樣器具的清洗、滅菌，取樣記錄的填寫等； 2負責微生物組日常的管理工作，包括原料、成品、關鍵中間體、穩定性研究樣品的微生物限度和內毒素測試工作；制藥用水、原水周期性微生物測試工作；設備環境端相關的測試工作；微生物限度方法的開發和確認工作；包括人員分配、整合儀器資源以及對外協調等工作； 3組織微生物組定期討論； 4監督微生物分析員按照檢測方法準確測試； 5對新增項目的可行性進行評估； 6合理分配檢測設備的使用和日常維護； 7參與檢測工作規范等作業指導書的審核； 8參與檢測工作所需環境和設施配置的技術審核； 9微生物室空調系統的管理； 10涉及微生物相關的溫濕度、壓差電子數據的管理； 11微生物實驗室內相關儀器的管理； 12確保所有人和物進出潔凈間按照潔凈室要求進行； 13菌株、試劑、試液、消毒劑、培養基的管理； 14儀器臺賬和試劑臺賬的管理； 15配合偏差、異常和OOS的調查工作； 16成品、原料和穩定性涉及到的微生物相關檢測工作； 17相關微生物文件，記錄的復核或審核工作； 18微生物相關的方法開發和方法驗證工作。 19文件的起草與修訂：更新微生物限度法相關文件；更新微生物相關儀器操作類文件；更新微生物潔凈間空調系統、水系統和環境監測相關文件； 20文件的填寫與復核：微生物測試涉及到的文件填寫與復核，包括：儀器使用、校正、確認、維修、維護記錄，實驗記錄本，純化水、原水檢測記錄，溶液、指示劑、消毒劑、培養基配制記錄，培養基適用性檢查記錄，菌株使用記錄等。 215.3.3.1了解實驗室安全管理流程和制度，保證操作的規范性和安全性，杜絕安全事故的發生； 任職資格： 1年齡性別：不限； 2教育背景：化學、藥學或醫學及相關專業本科以上學歷，需3年以上從事微生物檢測技術工作經歷； 3.工作經驗：3年以上藥廠微生物檢測工作經驗，能發現并解決問題能力。