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更新于 6月24日

臨床項目助理(腸道微生態療法臨床研究)

9000-15000元
  • 上海浦東新區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數據分析
崗位職責:
1、協助研究者完成臨床試驗的招募、入組、隨訪、受試者管理等工作;
2、協助管理和解決臨床試驗過程中的問題;
3、協助收集整理臨床試驗數據、生物樣本,協助研究者開展數據采集和錄入;
4、協助臨床試驗的質控,確保數據和樣本的完整性、準確性、真實性;
5、能在工作過程中發現問題并獨立解決部分問題。

任職要求:
1、本科及以上學歷,醫學、藥學、營養、護理、公共衛生和生物學等相關專業。
2、具備1年以上臨床研究項目管理或臨床研究助理工作經驗者優先,能獨立完成以下部分工作優先,包括但不限于:中心篩選、倫理資料遞交、合同簽署、中心啟動、樣本和流程質控、數據清理和中心關閉。
3、熟悉藥物臨床試驗相關法規,經培訓獲得GCP證書。
4、掌握臨床試驗工作流程及部門各項管理規定,參加相關培訓并考核通過。
5、溝通能力良好,能夠適應臨床試驗的工作環境和工作特點,與研究者和受試者保持良好有效的溝通。
6、有較強的責任心和執行力,工作認真,積極主動,有較好的自主學習能力。
7、能夠獨立且合格地完成臨床試驗各流程質控工作并在項目組、直接上級指導下完成各方溝通協調工作。
8、具備良好的團隊協作精神。

工作地點

浦東新區丹桂路937號上海市張江科學城

職位發布者

鄧先生/人力資源招聘

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公司Logo沃森生物
云南沃森生物技術股份有限公司成立于2001年,是專業從事人用疫苗等生物技術藥集研發、生產、銷售于一體的高科技生物制藥企業,在創新型疫苗的研發、生產和營銷領域處于國內領先地位。公司于2010年11月12日在深圳證券交易所成功掛牌上市(股票簡稱:沃森生物;股票代碼:300142),成為云南省首家在創業板掛牌上市的企業。公司總部位于中國云南省昆明市,已投資建成位于云南昆明國家高新區、云南玉溪國家高新區的現代化疫苗研發及生產基地,同時“北京沃森創新疫苗產業園”建設項目也在持續推進中。公司擁有員工超過2300人,其中:博士、碩士學位240余人,由來自國家各大生物研究所的創業團隊和具有海外生物醫藥巨頭企業從業背景的海歸團隊組成了公司“中西合璧”的核心研發和管理團隊,現已形成穩定的產品研發技術團隊,并擁有在臨床前研究、臨床研究管理藥品注冊、產業化、產品銷售、公司管理等方面的專業團隊。公司及子公司擁有包括國家高新技術企業、國家認定企業技術中心、國家創新型試點企業、國際科技合作基地、國家高新技術產業化示范基地、國家級工程實踐教育中心等在內的多個國家級科技平臺,承擔了多項國家“重大新藥創制”科技重大專項項目和國家“863計劃”項目的研究開發工作,另外還承擔了數十項省級、市級科研項目的研究開發工作。2023年1月,公司榮獲“昆明市產業發展貢獻獎”;6月,公司“新型肺炎鏈球菌系列疫苗的研發及重大產業化”項目榮獲“云南省科學技術進步一等獎”;7月,公司入選“2022-2023年度中國醫藥制造業百強、2022-2023年度中國醫藥行業成長50強,榮獲“2022-2023年度中國醫藥自主創新先鋒企業”榮譽稱號。截至2023年6月30日,公司及子公司共擁有國內外已授權的發明專利74項,另尚有數十項專利處于申請階段。公司始終堅持“生命無價,科技無限”的信念,自2007年公司第一個產品Hib疫苗上市至今,十余年的生產質量管理經驗,構建了公司嚴密、完善的生產質量管理體系。公司目前投產上市的疫苗品種已達8個(12個品規),均為公司自主研發并實現產業化的產品,累計出口海外18個國家,覆蓋東南亞、南亞、中亞、非洲、美洲等區域市場,三款重點產品分別被納入摩洛哥、印尼和埃及的擴大免疫計劃。自子公司玉溪沃森獲得埃及衛生部2018年AC多糖疫苗的采購訂單后,公司已連續五年穩定供應埃及衛生部疫苗產品用于其國家擴大免疫規劃(EPI)。公司及子公司目前已建立了成熟穩定的細菌性疫苗技術平臺和重組蛋白疫苗技術平臺,并通過與合作方的項目合作建立了mRNA疫苗技術平臺和重組腺病毒疫苗技術平臺。經過多年的耕耘和積淀,公司現已擁有了13價肺炎結合疫苗和HPV疫苗兩大重磅疫苗品種,是中國首家、全球第二家自主研發并成功上市13價肺炎結合疫苗的廠家,也是全球第一家同時擁有13價肺炎結合疫苗和HPV疫苗上市的廠家。除此之外,公司及子公司尚有九價HPV疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、DTaP-Hib四聯苗以及公司與合作方共同合作研發的新冠變異株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗等多個疫苗產品處于臨床研究或臨床前研究的不同階段。隨著各產品研發進度和注冊申報工作的不斷推進,未來實現上市后將為公司的業績提供穩定的支撐。
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