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更新于 5月20日

醫學研究經理(J10340)

1.5-3萬
  • 上海浦東新區
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

皮膚科研究新藥化學藥生物藥Ⅲ期藥品臨床研究
崗位職責:
1.在直線經理指導下,完成負責所轄臨床項目的方案設計、資料(CRF、研究者手冊、綜述、總結報告、說明書等)編寫;
2.撰寫或更新臨床試驗相關材料,如倫理會議、啟動會等醫學相關材料;
3.在直線經理指導下準備與組織各種臨床研究方案研討活動,與PI和主要研究者定期溝通和聯系;
4.在直線經理指導下,協助解決試驗過程中存在的醫學問題;
5.負責所轄臨床試驗數據的醫學審核;
6.收集臨床試驗相關文獻,撰寫新藥申報資料的文獻綜述;
7.對CRA等研究相關人員的試驗方案等培訓;
8.協調公司內部相關人員,解決臨床研究和相關工作存在的問題,并作為在研產品的醫學專家,培訓內部人員并解答存在的問題。
任職要求:
1.臨床醫學等相關專業,碩士以上學歷;
2.至少1年以上相關工作經驗 ,有皮膚科或自身免疫相關領域背景經驗更佳;
3.英語良好,能夠熟練閱讀英文醫學文獻,熟練操作辦公軟件;
4.有良好的團隊合作精神、較好的溝通能力,踏實認真。

工作地點

上海浦東新區前灘中心諾誠健華

職位發布者

席女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo諾誠健華
諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)于2015年由世界著名結構生物學家施一公院士和生物醫藥行業卓越的科學家兼企業家崔霽松博士聯合創立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創制公司,諾誠健華以“科學驅動創新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創新藥研究和開發。經過近十年的堅實發展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫藥第*一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠健華已經打造了具有市場前景的強大產品管線,覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發的國家“重大新藥創制”專項成果——BTK抑制劑奧布替尼(商品名:宜諾凱?)目前已在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫保,是中國首*個且唯*一獲批針對邊緣區淋巴瘤的BTK抑制劑;坦昔妥單抗(商品名:明諾凱?)創新療法已成為中國首*個獲批治療復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19單抗;mesutoclax(ICP-248)是中國第*一個獲得突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation)的BCL2抑制劑,10多款創新藥在臨床階段。諾誠健華已經構建了從源頭創新、臨床開發、生產到商業化的全產業鏈平臺。在具有豐富研發、生產和商業化經驗的管理團隊的帶領下,諾誠健華已構建起一體化的生物醫藥平臺,包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術研發及產業化平臺、生物大分子發現和工程化改造平臺等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發并提供極具市場前景的創新療法。發展至今,諾誠健華現有員工1200多人,眾多員工擁有海外工作和世界500*強藥企工作經驗,并擁有多名國家*級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設有分支機構。
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