崗位職責:
1.在直線經理指導下,完成負責所轄臨床項目的方案設計、資料(CRF、研究者手冊、綜述、總結報告、說明書等)編寫;
2.撰寫或更新臨床試驗相關材料,如倫理會議、啟動會等醫學相關材料;
3.在直線經理指導下準備與組織各種臨床研究方案研討活動,與PI和主要研究者定期溝通和聯系;
4.在直線經理指導下,協助解決試驗過程中存在的醫學問題;
5.負責所轄臨床試驗數據的醫學審核;
6.收集臨床試驗相關文獻,撰寫新藥申報資料的文獻綜述;
7.對CRA等研究相關人員的試驗方案等培訓;
8.協調公司內部相關人員,解決臨床研究和相關工作存在的問題,并作為在研產品的醫學專家,培訓內部人員并解答存在的問題。
任職要求:
1.臨床醫學等相關專業,碩士以上學歷;
2.至少1年以上相關工作經驗 ,有皮膚科或自身免疫相關領域背景經驗更佳;
3.英語良好,能夠熟練閱讀英文醫學文獻,熟練操作辦公軟件;
4.有良好的團隊合作精神、較好的溝通能力,踏實認真。