崗位職責(zé):
1、參與公司核心戰(zhàn)略領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)發(fā)展規(guī)劃。
2、深入負(fù)責(zé)公司國內(nèi)外臨床試驗(yàn)工作,設(shè)計(jì)和制定公司新藥臨床研究方案及相關(guān)文件,并與臨床PI交流修改完善。
3、建立臨床研究的質(zhì)量體系;與CDE審評(píng)專家、臨床專家和其他臨床研究資源人員的溝通與交流,保障臨床研究的順利進(jìn)行。
4、深入負(fù)責(zé)行業(yè)醫(yī)學(xué)項(xiàng)目研究與分析;跟蹤、收集、整理公司關(guān)注的國內(nèi)外相關(guān)產(chǎn)品臨床研究動(dòng)態(tài)及資料分析,并及時(shí)更新臨床試驗(yàn)國際國內(nèi)的相關(guān)法規(guī)、政策要求及各類臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等;定期收集國內(nèi)外新藥的最新研究信息,協(xié)助公司進(jìn)行醫(yī)藥項(xiàng)目的戰(zhàn)略投資。
5、深度參與公司新產(chǎn)品的引進(jìn)及立項(xiàng),完成臨床開發(fā)策略的醫(yī)學(xué)部分。
6、建立和維持關(guān)鍵專家,學(xué)科領(lǐng)域領(lǐng)袖人物的關(guān)系,并保持與公司的商業(yè)計(jì)劃以及開發(fā)目標(biāo)相一致;組織參加高水平的學(xué)術(shù)交流會(huì)議推廣公司,提高公司影響力。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)背景;
2、相關(guān)從業(yè)年限:5-10年(工業(yè)界經(jīng)驗(yàn)3年左右),行業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)必須;
3、專業(yè)技術(shù)知識(shí):臨床醫(yī)學(xué)及相關(guān)學(xué)科的系統(tǒng)專業(yè)技術(shù)知識(shí)儲(chǔ)備能力。
具備較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力、人際交往能力、語言表達(dá)能力、應(yīng)變能力等。
具備一定的項(xiàng)目管理能力,推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度,解決項(xiàng)目中的問題。