崗位職責:
1、負責制定和修訂物料、半成品、成品的內控標準和檢驗操作操作規程及QC實驗室的有關規章制度。
2、負責組織QC人員按照相關質量標準和檢驗操作規程完成公司物料、半成品、成品的檢驗工作,對QC人員的操作進行監督和指導。?
3、組織QC人員正確使用檢驗儀器及計量器具,協同計量人員做好計量器具檢定等管理工作。?
4、負責對檢驗原始記錄、檢驗報告的審核,并要求QC人員如實記錄所有檢驗、試驗情況,保證數據的準確性。
5、負責檢驗方法驗證工作。
6、負責物料、產品的留樣與產品穩定性考察計劃的實施和結果的總結分析。?
7、負責實驗室檢驗結果超標情況的調查。
8、負責QC人員管理、考核和培訓,確保所有QC人員經過上崗前培訓和繼續培訓。
9、上級領導安排的其他事務。
?任職要求:
1、分析檢驗、藥學、化學或相關專業大專及以上學歷。
2、具有五年以上藥品檢驗的實踐經驗,2年以上QC主管管理經驗,能夠獨立處理與發現檢驗過程中問題。
3、掌握相應的藥事法規及GMP規定,有豐富的實驗室工作經驗。?