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更新于 6月28日

臨床試驗質控專員(QC)

1.3-1.8萬
  • 上海徐匯區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 人際關系好
  • 團隊執行強
  • 交通便利

職位描述

QAQC質量控制稽查臨床試驗藥品臨床研究腫瘤研究新藥化學藥Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責:
1、根據公司質量控制(QC)計劃進行,以協助臨床試驗部門根據相關ICH-GCP、GCP、國家法規和指南進行,并在適用時指導和指導員工(如CRA);
2、負責質控相關SOP的撰寫及內容更新,并組織培訓;
3、負責項目質控計劃制定;
4、負責項目質控工作,并出具質控報告;
5、負責部門項目資料的審核工作 ;
6、參與臨床試驗部門的系統/標準改進活動。
任職要求:
1、大學本科及以上學歷;
2、臨床醫學、藥學、護理等醫學相關專業;
3、2年以上CRA經驗,其中至少1年QC/QA經驗;
4、熟悉 ICH GCP、中國GCP、《藥品注冊管理法規》等相關臨床試驗法律法規要求;
5、良好的英語書面和口頭表達能力。
6、優秀的人際交往、溝通和組織能力。
7、良好的團隊合作精神,自我激勵,注重細節。

工作地點

上海徐匯區楓林國際中心-一期

職位發布者

路璐/招聘經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo諾思格(北京)醫藥科技股份有限公司公司標簽
諾思格(北京)醫藥科技股份有限公司是國內專業領先,規模較大的臨床研究合同組織(CRO)之一,總部設在北京,辦事處設在上海、長沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽、天津、長春等省會城市;在國內覆蓋60余個城市,在亞洲覆蓋6個國家與地區,已與200余家機構,450余家醫院及600多個科室合作,目前已為260多位國內外客戶提供國際標準的臨床研究外包服務。業務涵蓋新藥評估與咨詢、注冊事務、臨床試驗實施、數據管理和統計分析、醫學事務及培訓等全方位服務。“創新是我們的靈魂,執行是我們的生命”詳情請登錄公司主頁: www.rg-pharma.com接收簡歷郵箱:hr@rg-pharma.com(郵件主題:城市+崗位名稱+本人姓名)【子公司】蘇州海科醫藥技術有限公司為諾思格(北京)醫藥科技股份有限公司的子公司,子公司成立于2015年01月14日,地址位于蘇州工業園區裕新路108號4樓,經營范圍包括生物技術開發、生物檢測技術服務、會務服務。【子公司】南京艾科曼信息技術有限公司,專攻于臨床研究領域中的數據管理和統計分析環節,全面移植美國CRO的質量標準及管理體系,一步到位與國際CRO行業接軌。同時,服務質量獲得歐美主要藥廠的認證。自成立以來已完成300余項臨床項目,其中部分已經獲得美國FDA及歐洲EMEA通過。率先使用國際標準數據管理系統,所有高管均有在美國相關行業從業10年以上經驗。總部位于北京,在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會設有辦公室。
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