崗位職責:
1、負責根據批指令完成制劑包裝車間及制劑2車間燈檢工作,及時規范完成崗位相關批生產記錄和輔助記錄的填寫。
2、負責崗位設備的清潔及日常維護保養,儀器儀表的校驗。
3、負責崗位現場的管理,崗位所屬區域的清潔消毒及清場工作。
4、參與崗位設備的確認與再確認工作。
5、參與崗位相關文件、記錄的起草、修訂、審核和管理。
6、協助崗位偏差、變更、CAPA、調查等質量事件的處理。
7、負責崗位所需物品、物料的領取、管理及退庫工作。
8、負責生產過程中成品取樣及送樣工作。
任職要求:
學歷要求:
大專及以上學歷。
專業要求:
?藥學、生物、制藥工程等相關專業。
經驗要求:
?1、有GMP生產經驗優先,亦可接受優秀應屆畢業生。
技巧及能力要求:
?1、裸眼視力4.9及以上或矯正視力5.0及以上。
?2、具有良好的GMP專業知識,熟悉燈檢工藝和燈檢技能。
?3、具備的專業知識、技巧、執業資格、語言能力、專業能力、必須通過的培訓及考核等。
素質要求:
?踏實,負責,服從安排。
?與公司文化及理念一致,認同并嚴格遵守和執行公司各項規章制度。