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更新于 8月27日

QA經(jīng)理(細胞治療)

8000-12000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥新藥QA質(zhì)量體系管理GMP認證
崗位職責:
1、負責質(zhì)量文件體系相關文件的撰寫工作。
2、檢查與監(jiān)督GMP、SOP等文件執(zhí)行情況。
3、負責工藝開發(fā)、生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控及合規(guī)管理。
4、參與生產(chǎn)過程的偏差、不合格、變更、風險管理等情況分析,參與產(chǎn)品質(zhì)量相關的風險評估。
5、負責公司年度驗證工作計劃的制定與實施,建立和完善各項驗證工作的相關制度和流程,體系維護。
6、審核原輔料、包裝材料的質(zhì)量標準,確保符合要求。
任職要求:
1、藥學、生物學等相關專業(yè),本科及以上學歷。
2、5年以上生物制藥企業(yè)QA崗位工作經(jīng)驗。
3、擅長GMP法規(guī)研究,有一定的文獻檢索、及文字撰寫能力。
4、有責任心,堅持原則,良好的團隊意識。
職位福利:五險一金、節(jié)日福利、周末雙休、帶薪年假、定期團建、專業(yè)培訓、年終福利

工作地點

雙流區(qū)成都天府國際生物城C7棟3樓

職位發(fā)布者

周女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo賽德特生物制藥有限公司
賽德特集團投資不低于20億元,在金牛區(qū)打造近50畝的賽德特生物科技產(chǎn)業(yè)園項目,該項目將以CAPRI免疫細胞、CD276為靶點的CAR-T、干細胞等新藥開發(fā)為主,建設打造以院士工作站和生物技術研發(fā)為主體的科研中心;打造以細胞試劑產(chǎn)品和細胞產(chǎn)品生產(chǎn)為主的生產(chǎn)中心;以第三方質(zhì)量檢驗檢測和區(qū)域細胞質(zhì)控為主的細胞質(zhì)檢中心;以產(chǎn)品展示和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療為主的運營中心;以區(qū)域細胞制備和存儲為主的細胞制備中心。現(xiàn)總部地點:成都市金牛區(qū)天龍大道1333號西部北斗產(chǎn)業(yè)園;實驗室地址:天府國際生物城。
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