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更新于 8月27日

QA經理(細胞治療)

8000-12000元
  • 成都雙流區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥新藥QA質量體系管理GMP認證
崗位職責:
1、負責質量文件體系相關文件的撰寫工作。
2、檢查與監督GMP、SOP等文件執行情況。
3、負責工藝開發、生產現場監控及合規管理。
4、參與生產過程的偏差、不合格、變更、風險管理等情況分析,參與產品質量相關的風險評估。
5、負責公司年度驗證工作計劃的制定與實施,建立和完善各項驗證工作的相關制度和流程,體系維護。
6、審核原輔料、包裝材料的質量標準,確保符合要求。
任職要求:
1、藥學、生物學等相關專業,本科及以上學歷。
2、5年以上生物制藥企業QA崗位工作經驗。
3、擅長GMP法規研究,有一定的文獻檢索、及文字撰寫能力。
4、有責任心,堅持原則,良好的團隊意識。
職位福利:五險一金、節日福利、周末雙休、帶薪年假、定期團建、專業培訓、年終福利

工作地點

雙流區成都天府國際生物城C7棟3樓

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職位發布者

周女士/HR

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賽德特集團投資不低于20億元,在金牛區打造近50畝的賽德特生物科技產業園項目,該項目將以CAPRI免疫細胞、CD276為靶點的CAR-T、干細胞等新藥開發為主,建設打造以院士工作站和生物技術研發為主體的科研中心;打造以細胞試劑產品和細胞產品生產為主的生產中心;以第三方質量檢驗檢測和區域細胞質控為主的細胞質檢中心;以產品展示和互聯網醫療為主的運營中心;以區域細胞制備和存儲為主的細胞制備中心?,F總部地點:成都市金牛區天龍大道1333號西部北斗產業園;實驗室地址:天府國際生物城。
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