職位描述
化學藥質量體系管理生產管理FDA認證GMP認證公用系統驗證純化水系統驗證
職位描述：
1、參與驗證體系文件的起草；
2、監督驗證體系相關文件的執行情況；
3、按驗證體系文件進行驗證方案、驗證報告編號的發放、驗證偏差編號的發放、驗證相關資料的整理歸檔；
4、負責廠房設施、設備和系統URS的審核；
5、負責廠房設施、凈化空調系統、純化水系統、壓縮空氣系統、氮氣系統、注射用水系統、純蒸汽系統的確認與驗證的實施；
6、負責純化水系統、注射用水系統、純蒸汽系統、壓縮空氣系統的季度回顧報告起草及簽批；
7、參與驗證活動相關風險評估報告的起草和審核；
8、參與驗證活動的年度回顧。
任職要求：
1、大專以上學歷，制藥相關專業；
2、制藥廠驗證相關工作經驗3年以上；
3、熟悉口服固體制劑和注射劑工藝設備原理；
4、有FDA認證工作經驗優先；
5、英語讀寫良好。
工作地點
成都雙流區天府國際生物城
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職位發布者
田女士/人事經理
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諾峰藥業(成都)有限公司諾峰藥業集團是一家注冊在開曼的，創新研發驅動的高科技國際醫藥集團公司，以卓越的產品開發以及國際化的能力，為患者提供價值優越的產品。公司以中國制造、全球研發、全球市場為三大戰略重心，聚焦眼科、病毒、心血管及腫瘤四大治療領域，其中尤以眼科及腫瘤為兩大核心戰略領域，目前有多個創新制劑，已在中國和美國開展前期臨床工作。公司目前在美國紐約、中國成都均設有相應的研究開發基地，其中位于成都天府國際生物城的制藥基地，未來將通過美國FDA、歐盟EMA及中國GMP認證，達到國際先進質量水平，生產符合歐美質量及生物一致性的全劑型藥品，包括多種抗腫瘤藥品、無菌滴眼液、中樞神經用藥等處方藥，產品面向中國及全球市場銷售。
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