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職位描述：
1、參與驗證體系文件的起草；
2、監督驗證體系相關文件的執行情況；
3、按驗證體系文件進行驗證方案、驗證報告編號的發放、驗證偏差編號的發放、驗證相關資料的整理歸檔；
4、負責廠房設施、設備和系統URS的審核；
5、負責廠房設施、凈化空調系統、純化水系統、壓縮空氣系統、氮氣系統、注射用水系統、純蒸汽系統的確認與驗證的實施；
6、負責純化水系統、注射用水系統、純蒸汽系統、壓縮空氣系統的季度回顧報告起草及簽批；
7、參與驗證活動相關風險評估報告的起草和審核；
8、參與驗證活動的年度回顧。
任職要求：
1、大專以上學歷，制藥相關專業；
2、制藥廠驗證相關工作經驗3年以上；
3、熟悉口服固體制劑和注射劑工藝設備原理；
4、有FDA認證工作經驗優先；
5、英語讀寫良好。