崗位職責:
1、負責部門文件領取、保管與歸檔;負責部門通用文件修改等工作。
2、提取整合不同的管理要求,對文件進行優化。
3、負責編制產品批號及指令號,并建立批號臺帳及指令臺帳;負責記錄領取、審核與歸檔。
4、根據工作事項制定可行的工作開展計劃并組織完成實施。
5、參與培訓、編制培訓方案、組織培訓實施,開展專題培訓。
6、質量事件處理及進度追蹤。
7、能根據不同的記錄問題分析并形成標準。
8、完成公司安排的其他工作。
任職要求:
1、學歷要求:大專及以上學歷。
2、專業要求:生物工程、生物技術、生物制藥、藥學等相關專業。
3、經驗要求:藥廠4年以上工作經驗。
4、技巧及能力要求:
具備的專業知識、技巧、執業資格、語言能力、專業能力、必須通過的培訓及考核等。
良好的英語聽說讀寫能力;能熟練使用office常用辦公軟件;熟悉GMP法規要求。
5、素質要求:
①團結同事,具備良好的人際交往能力;
②具備良好的溝通協調能力、綜合分析能力、判斷能力和獨立解決問題能力;
③具有高度的事業心和責任感,較強的學習能力、抗壓能力;
④與公司文化及理念一致,認同并嚴格遵守和執行公司各項規章制度。