雇員點評標簽
職位描述
蛋白純化工藝ADCGMP
崗位職責:
1、負責層析柱、超濾膜包拆裝及日常維護。
2、負責該崗位的文件、設備、現場等相關的管理和維護。
3、負責起草和修訂本崗位相關的管理規程、設備操作規程、工藝技術文件。
4、負責相關物料和耗材的領用、管理和退庫。
5、負責本崗位相關的區域日常管理工作、包括設備定位管理、日常清潔消毒等。
6、參與ADC工藝轉移和放大工作的實施。
7、負責協助本崗位設備的維護、保養、驗證等工作。
8、負責本崗位質量事件的處理。
9、完成公司安排的其他工作。
任職要求:
學歷要求：
?本科及以上學歷
專業要求：
?生物制藥及相關專業。
經驗要求：
?一年及以上藥廠工作經驗，具有蛋白純化大規模或中試規模生產經驗。
技巧及能力要求：
?熟悉GMP相關法規和指南，掌握設備、廠房、文件、物料，層析操作等基本流程。
?熟悉層析設備，包括但不僅限于層析系統，層析柱超濾系統等的PID圖，設計原理等。
?具有基本的ADC理論知識。
?熟悉層析相關填料的特性，熟悉各種膜包和濾器的特性。
?良好的GMP、cGMP專業知識，了解基本的FDA法規要求。
?掌握層析相關設備的SOP、工藝規程及層析崗位相關文件。
?良好的計算機操作技能和英文閱讀能力。
素質要求：
?敬業、細致、工作認真踏實，溝通力強。
?與公司文化及理念一致，認同并嚴格遵守和執行公司各項規章制度。
工作地點
成都溫江區四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司
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