雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
化學(xué)藥仿制藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證固體制劑
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系監(jiān)督管理以及提升工作
2、推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GMP，并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP，按計(jì)劃組織自檢；
3、各類資料、制度的審核（文件、驗(yàn)證、URS、報(bào)告、偏差、變更記錄等）；
4、組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差，變更并作出評(píng)價(jià)及糾偏；
5、典型、重大偏差的參與討論、審核；
7、負(fù)責(zé)對(duì)不合格物料與產(chǎn)品的處理；
8、負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)廠商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)；
9、收集用戶投訴信息，及時(shí)處理用戶投訴；
崗位要求：
- 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物等相關(guān)專業(yè)。
- 3年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有QA主管經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
- 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
- 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系監(jiān)督管理以及提升工作
2、推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GMP，并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP，按計(jì)劃組織自檢；
3、各類資料、制度的審核（文件、驗(yàn)證、URS、報(bào)告、偏差、變更記錄等）；
4、組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差，變更并作出評(píng)價(jià)及糾偏；
5、典型、重大偏差的參與討論、審核；
7、負(fù)責(zé)對(duì)不合格物料與產(chǎn)品的處理；
8、負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)廠商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)；
9、收集用戶投訴信息，及時(shí)處理用戶投訴；
崗位要求：
- 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物等相關(guān)專業(yè)。
- 3年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有QA主管經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
- 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
- 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。
工作地點(diǎn)
資陽(yáng)安岳縣科倫藥業(yè)股份有限公司安岳分公司
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職位發(fā)布者
張六齡/人事經(jīng)理
立即溝通
科倫藥業(yè)科倫集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市。科倫集團(tuán)實(shí)施“三發(fā)驅(qū)動(dòng)、創(chuàng)新增長(zhǎng)”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對(duì)領(lǐng)先地位；第二臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過對(duì)優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；第三臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長(zhǎng)青的終極驅(qū)動(dòng)力量。
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