雇員點評標簽
職位描述
質量管理藥學中藥固體制劑藥品QA仿制藥化學藥醫藥制造
崗位職責:
1、負責各類管理制度和流程的制訂；
2、推進企業實施GMP，并協調、督促各部門執行GMP，按計劃組織自檢；
3、各類資料、制度的審核（文件、驗證、URS、報告、偏差、變更記錄等）；
4、組織分析生產過程中發生的偏差，變更并作出評價及糾偏；
5、典型、重大偏差的參與討論、審核；
7、負責對不合格物料與產品的處理；
8、負責組織對供應廠商進行質量審計；
9、收集用戶投訴信息，及時處理用戶投訴；
10、負責對留樣產品穩定性進行評價，并對產品進行年度質量回顧；
11、對違反質量管理規定的部門及人員給予相應的處理；
12、配合公司產品的注冊管理工作。
任職要求:
1、45歲以內，具有藥學或相關專業本科以上學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格）；
2、具有至少三年的藥品生產質量管理實踐經驗。有大中型制造業企業工作經驗者優先，有職稱者優先。接受過藥品法規培訓，GMP培訓，生產質量管理培訓，質量授權人培訓；
3、有一定的團隊管理能力，具備獨立分析問題和解決問題的能力、以及良好的組織協調溝通能力；
4、熟悉國家及地方相關的藥品管理法律法規,在國內GMP所屬的質量體系管理規范方面具有扎實的知識、實踐、認證管理經驗。熟悉偏差、變更、驗證、風險管理和文件系統管理等，能閱讀專業英文資料；
5、熟悉常口服固體制劑的工藝流程和質量要求；能夠及時有效地發現并解決與質量相關的問題，有國外認證經驗優先；
6．具有數理統計、分析相關理論知識，能熟練操作office、excel等辦公軟件。
職位福利：績效獎金、帶薪年假、免費班車、定期體檢、五險一金、員工旅游
工作地點
資陽安岳縣科倫藥業股份有限公司安岳分公司
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