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更新于 7月17日

臨床監察員(腫瘤背景)

1-1.8萬
  • 上海閔行區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監查新藥化學藥Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責:
1、根據NMPA法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現場訪視和質量監控等工作;
2、根據項目計劃及進度表對所負責的研究中心進行全面的監查聯絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作,確保項目按計劃實施;
3、核查并確保CRF中數據的合法性、準確性和完整性 ;
4、及時溝通項目經理、申辦者和研究者,確保臨床試驗符合GCP和SOP規范,嚴格按照臨床試驗方案進行。
任職要求:
1、臨床醫學或藥學相關專業 ,需要有一年以上腫瘤項目經驗;
2、具有較強溝通能力,計劃能力,組織協調能力,優秀的團隊合作能力,具有獨力工作的能力,但同時又具有很強的集體意識;
3、清晰的書面及口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通;
4、有CRO行業工作經驗者優先考慮,能適應出差。
職位福利:五險一金、全勤獎、帶薪年假、周末雙休、節日福利、

工作地點

上海閔行區復旦大學附屬華山醫院(西院)

職位發布者

陳雨桐/人事經理

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公司Logo國信醫藥科技(北京)有限公司
誠聘英才國信醫藥科技(北京)有限公司是一家活躍在醫藥咨詢及醫藥研究領域的專業服務提供機構,作為國內領先的CRO公司。國信澤鼎以“專業性、高效性、優質性”的宗旨,為國內外醫藥企業和新藥研究機構提供臨床試驗研究、研發專業技術和醫藥信息咨詢等相關服務。國信醫藥與衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局等相關部門及檢驗機構有著長期、良好的合作關系。擁有一批由此領域內的資深專家組成的專業顧問團隊,憑借廣泛的社會資源、暢通的服務渠道,以及對相關政策法規、申報流程的深入了解,目前和眾多企業合作并已為多家企業成功申報。公司致力于為國內外優秀企業提供全方位、專業化的研究咨詢服務,主要業務范圍包括醫藥產品臨床試驗的組織和運作管理,藥品、器械、保健品注冊及市場準入服務,醫藥行業市場研究與咨詢,為更多的優秀產品進入市場提供一個良好的服務平臺。合作客戶包括大型跨國制藥公司、國內研發型制藥企業、相關政府機構以及專業學術團體等。
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