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更新于 7月8日

臨床監查員/高級臨床監查員(上海)

1-1.8萬
  • 上海浦東新區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監查新藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
崗位職責:
1、負責新藥臨床試驗的組織、實施和監查工作,確保臨床試驗嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和相關法律法規進行;
2、負責研究中心監查和中心管理,包括中心調研、提供試驗中心和研究者相關信息,并根據試驗進度及時更新;
3、協助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件;
4、組織籌備和參加研究者會議并在會上作會議記錄;
5、管理所負責研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備;
6、協調中心稽查前的各項準備工作,制定整改計劃,并按時完成整改計劃中的工作。
任職要求:
1、學歷及專業:臨床醫學、臨床藥學或相關專業本科及以上學歷;
2、工作年限及工作經驗:1年及以上CRA工作經驗,既往有腫瘤項目經驗優先考慮,熟悉上海的研究中心;
3、崗位知識、崗位技能等要求:熟悉GCP、臨床試驗相關法規,具有基本的臨床監查經驗,溝通能力優;
4、其他特殊要求:英語讀寫流利,能夠學習臨床方面法律法規,新的治療領域必要知識;
5、接受出差。

工作地點

上海浦東新區伽利略路338弄6號樓6305室

職位發布者

王女士/人力資源部經理

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公司Logo明慧醫藥(杭州)有限公司
明慧醫藥是一家新興的創新醫藥企業,由國家特聘專家、海歸博士共同創立。上海公司成立于2018年,位于浦東張江高科技園區。杭州公司坐落于東部醫藥港小鎮,注冊資本壹億美金,一期總面積2000平方。公司現已匯聚多名在知名藥企效力多年的小分子化藥、生物工程和抗體新藥研發專家,是杭州市投資促進局評選的2019年度“大好高”優秀項目。明慧醫藥從成立之初就堅持專注、務實、誠信、創新的精神,秉承“For better lives”的理念,致力于成為一家從前期研發到后期藥物生產、銷售的全產業鏈生物醫藥高科技公司。
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