職位描述
QA化學(xué)藥GMP認證
崗位職責：
1、負責編寫或組織編寫質(zhì)量保證各項文件，負責公司GMP文件的傳閱、歸檔等文件管理工作。
2、負責制定企業(yè)GMP年度自檢計劃并組織實施。
3、負責對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各種驗證結(jié)果進行審核。
4、負責質(zhì)量標準的制定審核。
5、負責審核不合格品、退貨產(chǎn)品處理工作。
6、負責用戶投訴的處理并組織有關(guān)部門對質(zhì)量問題研究改進。
7、負責批生產(chǎn)記錄審核。
8、負責協(xié)調(diào)、督促相關(guān)部門執(zhí)行GMP規(guī)定。
9、負責質(zhì)量事故的調(diào)查和報告工作。
10、負責上級有關(guān)藥品GMP認證、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證及藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的具體實施工作。
11、負責對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量保證體系進行審核、評估。
12、負責不良反應(yīng)監(jiān)控工作的匯總及上報工作。
任職資格：
1、藥學(xué)、中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷。40歲以下。
2、熟悉藥品管理法，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，藥品注冊管理辦法等藥廠相關(guān)法律法規(guī)。
3、有三年以上制劑藥廠QA工作經(jīng)驗。
福利待遇：
1、繳納五險一金。供住，提供免費工作餐、班車、勞保用品、培訓(xùn)。周末雙休。
2、享受帶薪年假、節(jié)假日福利、員工定期體檢等福利。
1、負責編寫或組織編寫質(zhì)量保證各項文件，負責公司GMP文件的傳閱、歸檔等文件管理工作。
2、負責制定企業(yè)GMP年度自檢計劃并組織實施。
3、負責對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各種驗證結(jié)果進行審核。
4、負責質(zhì)量標準的制定審核。
5、負責審核不合格品、退貨產(chǎn)品處理工作。
6、負責用戶投訴的處理并組織有關(guān)部門對質(zhì)量問題研究改進。
7、負責批生產(chǎn)記錄審核。
8、負責協(xié)調(diào)、督促相關(guān)部門執(zhí)行GMP規(guī)定。
9、負責質(zhì)量事故的調(diào)查和報告工作。
10、負責上級有關(guān)藥品GMP認證、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證及藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的具體實施工作。
11、負責對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量保證體系進行審核、評估。
12、負責不良反應(yīng)監(jiān)控工作的匯總及上報工作。
任職資格：
1、藥學(xué)、中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷。40歲以下。
2、熟悉藥品管理法，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，藥品注冊管理辦法等藥廠相關(guān)法律法規(guī)。
3、有三年以上制劑藥廠QA工作經(jīng)驗。
福利待遇：
1、繳納五險一金。供住，提供免費工作餐、班車、勞保用品、培訓(xùn)。周末雙休。
2、享受帶薪年假、節(jié)假日福利、員工定期體檢等福利。
工作地點
遼寧省大連市瓦房店市巒秀路50號
相似職位
- QA經(jīng)理1.2-1.8萬
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職位發(fā)布者
謝雨婷/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京世紀邁勁生物科技有限公司北京世紀邁勁生物科技有限公司成立于2006年11月，公司注冊資金10,000萬元，業(yè)務(wù)定位在高端原料藥和高級醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司2018年銷售收入突破6000萬元，2019年銷售收入突破9500萬元，2020年銷售收入已突破1億元。公司為北京市高新技術(shù)企業(yè)、北京中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京科委認證的科研機構(gòu)、中關(guān)村瞪羚企業(yè)、北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)企業(yè)創(chuàng)新中心、“雙自主”企業(yè)、“專精特新”中小企業(yè)、科技型中小企業(yè)。公司擁有發(fā)明專利5項，其中1項為國際專利，國內(nèi)專利授權(quán)4項。實用新型專利30項。曾獲得國家中小企業(yè)出口扶持基金支持、北京市科委科研基金和北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)化扶持資金支持。2020年2月21日公司被國家發(fā)改委列入疫情防控重點企業(yè)。公司創(chuàng)立了中國原料藥技術(shù)聯(lián)盟，基于新型CDMO商業(yè)模式，將最好的技術(shù)、最好的制造和最好的客戶完美組合，圍繞客戶營銷，做好客戶服務(wù)，經(jīng)過多年艱苦努力，開發(fā)了世界最大仿制藥廠TEVA，意大利最大藥廠MERALINI，加拿大最大藥廠APOTEX和印度最大的藥廠SUN PHARM等等多家國際領(lǐng)先的優(yōu)質(zhì)客戶。同時與石藥集團、海藥集團和羅欣藥業(yè)等國內(nèi)多家制藥上市公司建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系。公司現(xiàn)有1個產(chǎn)品在美國申報了DMF文件，注冊號22718。我們目前是世界托品生物堿領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，該領(lǐng)域的20余個產(chǎn)品我們基本做到了全覆蓋，與世界主要的生產(chǎn)企業(yè)如BASF、柏林格殷格翰等都有直接和間接的合作。公司研發(fā)中心和營銷總部位于北京，擁有900平方米的實驗室和400平方米的辦公室。擁有一批研發(fā)、生產(chǎn)和管理人才，同時還與國內(nèi)多家知名的大學(xué)和研究所保持著緊密的合作關(guān)系，以確保公司在新產(chǎn)品的開發(fā)、轉(zhuǎn)化能力始終處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。公司擁有大連阿拉寧生物科技有限公司25%股份，開拓多肽業(yè)務(wù)；大連萬福制藥有限公司負責原料藥和高級中間體的生產(chǎn)；2家外包生產(chǎn)企業(yè)和1個租賃車間。大連萬福為公司的控股子公司，坐落于長興島國家級園區(qū)，占地20000平方米，建筑面積6000余平方米，注冊資本9,000萬元。2015年新版GMP認證已經(jīng)通過。
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