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品質工程師

8000-12000元
  • 天津南開區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 人際關系好

職位描述

三類醫療器械二類醫療器械IVDQA質量體系管理GMP認證ISO認證FDA認證ISO13485
1.參與產品的設計評審、風險評估等活動,從品質角度提出專業意見和建議;
2. 負責原料導入驗證、供應商評估與質量管理;
3. 負責生產過程中所有檢驗方法的驗證、改進及新產品導入相關質量工作。
4.運用統計分析等方法對產品從來料到成品出貨整個過程中生產和品質數據進行深入分析,提出產品性能穩定和改善建議并落實。
5. 負責處理客戶投訴、不合格品產品的檢查、不良事件的整理與跟蹤、質量事故的調查等工作;
6. 完成部門和公司安排的其它工作。
任職要求:
1. 具備“自我驅動” 的價值觀;
2. 本科及以上學歷,生物醫學工程、生物技術、醫學檢驗、藥學等相關專業;
3. 具有體外診斷試劑、醫藥、醫療器械類質量控制工作至少5年以上工作經驗;
4. 熟悉ISO13485和醫療器械GMP等相關法規;
5. 要求責任心強,細心,工作能夠吃苦耐勞;
6. 有注冊質量工程師證者優先考慮。
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工作地點

天津南開區金平路3號

職位發布者

HR/HRBP

三日內活躍
立即溝通
公司Logo九安醫療公司標簽
天津九安醫療電子股份有限公司1995年成立,是集研發、生產、銷售于一體的高新技術中外合資股份制公司,于2010年6月10日在深圳上市(股票代碼:002432),研發生產的家用電子醫療健康產品包括血壓產品、生化產品(血糖儀及試條、排孵驗孕儀及試條、采血筆等)、心電產品、理療產品,2010年九安公司與蘋果公司成功實現跨界合作,創新研發出能與移動終端連接的自主品牌不iHealth系列產品,這些產品均可與移動互聯相連接,產品涵蓋血壓計、人體脂肪秤、血糖儀、智能血氧儀、運動卡路里跟蹤器、智能嬰兒監視器、超聲多普勒胎心儀及家庭智能看護系統等。2013年全面推出的iHealth健康系列產品和智能安防產品,實現人體健康測量產品在移動互聯網上的應用,并且在智能家居方面進行研究和突破。公司擁有實力超強的研發水平和管理經驗,廠區占地24000平米,產品出口遍及50多個國家,僅德國市場所占份額就達到了60%,電子血壓計產品出口金額列全球第2位。公司在中國和美國硅谷成立了多個子公司,美國公司直接負責與APPLE平臺相聯產品的推廣和策劃工作。
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