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更新于 7月21日

臨床監查員CRA

8000-12000元·13薪
  • 石家莊橋西區
  • 經驗不限
  • 學歷不限
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗監查衛生服務醫藥制造醫療設備/器械
崗位職責:
1、研究單位的篩選;
2、中心立項、倫理委員會的溝通、協助研究者倫理委員會答辯;
3、與研究中心合同的洽談;
4、組織召開項目啟動會,協助研究者進行醫生培訓;
5、按照國家GCP,公司SOP,按照不同醫院要求制定臨床試驗用相關表格;
6、督促入組進度,跟蹤患者隨訪;
7、按照確定的臨床研究方案實施監查,確保試驗能夠按時間計劃高質量完成;
8、收集臨床信息,按要求及時準確報告臨床研究過程中發生的不良事件或嚴重不良事件。
9、及時收集整理試驗數據,和研究者溝通質疑數據,提高臨床研究質量。
10、按照GCP要求管理臨床研究過程及研究用產品和相關文件。
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任職要求:?
1、臨床醫學、臨床監查等相關專業,本科以上學歷;?
2、參加過臨床監查工作和GCP培訓,熟悉GCP及相關法規;
3、至少一年以上臨床監查工作經驗;
4、清晰的書面和口頭表達能力,具備較強的服務意識與集體觀念;
5、有醫療器械臨床監查經驗者優先。

工作地點

石家莊橋西區民生路99號匯翠花園8-2-503

職位發布者

安慧/hr

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公司Logo北京邁瑞生醫藥科技有限公司
北京邁瑞生醫藥科技有限公司是一家專業從事注冊咨詢的顧問公司,主要從事國家藥品監督管理局(NMPA)相關注冊臨床試驗業務。公司創立于2008年,業務主要包括醫療器械、特醫食品、醫美三大領域,同時也涵蓋了相關的全產業鏈服務內容,成為了行業里唯一擁有醫療器械、特醫食品和化妝品三大核心板塊的注冊咨詢、臨床試驗、臨床SMO自有團隊及創新服務模式的公司。邁惟集團擁有成熟專業的工作體系,并取得GB/T10991和GB/T42061質量管理體系證書,規模和實力均已達到業內領先水平。
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