職位描述
生化分析
崗位職責(zé):
1）負(fù)責(zé)研究院中試生產(chǎn)中間品的檢測(cè)以及原液和成品樣品的放行檢測(cè)，能獨(dú)立分析數(shù)據(jù)并保證數(shù)據(jù)可靠，保證原始記錄及時(shí)性、完整性及真實(shí)性。
2）負(fù)責(zé)質(zhì)量研究，包括穩(wěn)定性研究、可比性研究、體外免疫原性及藥效研究等。
3）熟練掌握生物藥物（重組蛋白藥物/抗體/ADC藥物等）分析基本原理，能夠獨(dú)立制定并實(shí)施質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)計(jì)劃，進(jìn)行生化分析方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證。
4）根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度完成工作相關(guān)的SOP、方法學(xué)驗(yàn)證報(bào)告、申報(bào)資料等文件撰寫工作。
任職要求:
1）藥學(xué)、生物學(xué)或分析相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷；
2）具有3-5年知名藥企生物制品質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3）熟悉生物藥物分析的基本原理，熟練掌握細(xì)胞培養(yǎng)和細(xì)胞活性評(píng)價(jià)、流式細(xì)胞術(shù)、ELISA、QPCR等生化分析技術(shù)手段；
4）了解生物類似藥及創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)政策法規(guī)，了解申報(bào)流程；
5）能獨(dú)立進(jìn)行生化分析方法開(kāi)發(fā)，進(jìn)行方法驗(yàn)證，及解決實(shí)驗(yàn)問(wèn)題；
6）溝通能力強(qiáng)，積極主動(dòng)，有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
工作地點(diǎn)
江蘇省南京市江寧區(qū)福英路1099號(hào)
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