職位描述
醫療器械質量管理體系GMP認證醫療設備/器械
福利待遇：
1、 提供食宿，雙人/四人間，空調、熱水器、獨立衛生間、無線網絡應有盡有
2、 免費停車，有食堂，包吃包住，每月純收入
3、 晉升空間大；
4、 五險一金，績效獎金，高溫福利，節日福利
5、 帶薪年假、產假、陪產假、育兒假、婚假
公司介紹：
1、行業深耕20年余載、細分市場行業龍頭；
2、主營健康產品：按摩、美容、醫療、電子；
3、鹽城、Cambodia兩大生產基地、英國、美國、德國、加拿大四國海外分公司
崗位職責：
1、 負責建立、實施并持續改進公司的質量管理體系（QMS），確保其符合國家和國際GMP標準及相關醫療器械法規的要求。
2、 定期進行內部審核以評估公司對GMP和其他適用法規的遵循情況，提出改進建議，并跟蹤整改措施的有效執行。
3、 管理所有質量相關的文檔和記錄，包括但不限于SOPs、質量手冊、批生產記錄等，確保文檔的準確性、完整性和及時更新。
4、 制定并執行員工GMP培訓計劃，提升團隊的質量意識和專業知識，確保所有操作人員了解并能執行GMP要求。
5、 識別潛在的質量風險，制定相應的預防措施，并參與產品的風險管理過程。
6、 協助準備和提交給監管機構的產品注冊文件；作為公司代表應對官方檢查，并確保任何發現的問題得到迅速糾正。
7、 與研發、生產、采購等部門緊密合作，確保從產品設計到上市后監控的所有環節都符合GMP要求。
任職要求：
1、 生物醫學工程、藥學、質量管理或其他相關領域的本科及以上學歷。
2、 至少3-5年醫療器械或制藥行業的質量管理經驗，具有豐富的GMP實踐經驗。
3、 深入理解ISO 13485、GMP以及其它相關醫療器械法規；
4、 熟練掌握質量管理體系的構建與優化方法；
5、 具備良好的問題解決能力和批判性思維能力；
6、 出色的溝通技巧，能夠有效地與不同層級的員工交流。
7、 持有相關質量管理體系認證（如ISO 9001/ISO 13485內審員資格）者優先考慮。
1、 提供食宿，雙人/四人間，空調、熱水器、獨立衛生間、無線網絡應有盡有
2、 免費停車，有食堂，包吃包住，每月純收入
3、 晉升空間大；
4、 五險一金，績效獎金，高溫福利，節日福利
5、 帶薪年假、產假、陪產假、育兒假、婚假
公司介紹：
1、行業深耕20年余載、細分市場行業龍頭；
2、主營健康產品：按摩、美容、醫療、電子；
3、鹽城、Cambodia兩大生產基地、英國、美國、德國、加拿大四國海外分公司
崗位職責：
1、 負責建立、實施并持續改進公司的質量管理體系（QMS），確保其符合國家和國際GMP標準及相關醫療器械法規的要求。
2、 定期進行內部審核以評估公司對GMP和其他適用法規的遵循情況，提出改進建議，并跟蹤整改措施的有效執行。
3、 管理所有質量相關的文檔和記錄，包括但不限于SOPs、質量手冊、批生產記錄等，確保文檔的準確性、完整性和及時更新。
4、 制定并執行員工GMP培訓計劃，提升團隊的質量意識和專業知識，確保所有操作人員了解并能執行GMP要求。
5、 識別潛在的質量風險，制定相應的預防措施，并參與產品的風險管理過程。
6、 協助準備和提交給監管機構的產品注冊文件；作為公司代表應對官方檢查，并確保任何發現的問題得到迅速糾正。
7、 與研發、生產、采購等部門緊密合作，確保從產品設計到上市后監控的所有環節都符合GMP要求。
任職要求：
1、 生物醫學工程、藥學、質量管理或其他相關領域的本科及以上學歷。
2、 至少3-5年醫療器械或制藥行業的質量管理經驗，具有豐富的GMP實踐經驗。
3、 深入理解ISO 13485、GMP以及其它相關醫療器械法規；
4、 熟練掌握質量管理體系的構建與優化方法；
5、 具備良好的問題解決能力和批判性思維能力；
6、 出色的溝通技巧，能夠有效地與不同層級的員工交流。
7、 持有相關質量管理體系認證（如ISO 9001/ISO 13485內審員資格）者優先考慮。
工作地點
鹽城大豐區江蘇名騰健康科技有限公司錦豐路10號
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職位發布者
江葉/人事行政經理
剛剛活躍立即溝通
上海新帑實業有限公司名騰企業集群：上海新帑實業有限公司江蘇名騰醫療器械有限公司上海亭西芳華農業合作社 MHP International Inc.(美國） Master Home Products Ltd Inc.（美國） Master Massage Equipment Europe GmbH（德國） Master Massage Equipment Limited（英國）企業介紹：名騰的國際業務始于1996年，由三位創始人創立：邁克爾？弗里德曼先生（美國公民）、杜傳奎先生和徐勇先生（中國公民）。主要產品包括：醫療器械、按摩器械、美容器材、瑜伽用品、智能辦公系統、運動健身用品等。歷經24年的不斷發展，名騰國際業務已覆蓋56個國家，300+批發零售代理商。生產基地位于中國上海和江蘇鹽城市，在加利福尼亞、德國、英國、加拿大和中國均設有自營倉庫和辦公室。近年來，名騰旗下企業不斷發展壯大，銷售業務連續多年保持35%的年增長速度，連續兩次獲得中央電視臺CCTV紀實和推薦報導，榮獲國家3.15誠信企業稱號、上海市高新技術企業稱號、國家中醫藥協會副會長單位等多項殊榮，通過ISO13485, IS09001質量管理體系認證和IS014001環境體系認證，取得200余項產品設計專利，是按摩床行業的行業標桿，并進一步涉足美容、健身及醫療等行業。名騰旗下五大品牌包括：HEMET禾瑪、MASTER、Hi5、IFIS怡飛仕、MT，受到全球市場的好評。Hi5嗨步是名騰集團旗下一個集產品研發、設計、生產、銷售、服務于一體的大型綜合性國際品牌。該品牌專注于健康科技產品領域，主營：筋膜槍、筋膜球、家用按摩儀、便攜美容儀、智能音箱/耳機、智能手表/手環、按摩椅、智能保溫杯、電動牙刷、運動護具及用品、按摩拖鞋、個人健康護理、趣味減壓產品等。品類多樣，品種豐富，是親朋送禮，員工福利的上佳選擇！作為2020年疫情下開始在國內崛起的健康科技潮牌，嗨步憑借著良好的口碑、優秀的產品、貼心的服務，以及帶給消費者全方位健康舒適的體驗，迅速在國內打開市場和知名度，并贏得了消費者的廣泛認可和青睞。目前，嗨步在華東地區已開設了數十家直營門店，預計到2021年底，門店數量增至150家以上。門店信息：（就近分配）上海市奉賢寶龍廣場總部展廳江蘇省句容吾悅廣場鎮江吾悅廣場鎮江萬達廣場揚中吾悅廣場揚州署崗萬達揚州邗江萬達揚州吾悅廣場揚州三盛廣場南京溧水萬達廣場南京江寧萬達廣場南京建鄴吾悅廣場泰州萬達廣場泰興萬達廣場鹽城萬達廣場大豐吾悅廣場太倉萬達廣場周莊古鎮景區昆山萬達廣場溧陽萬達廣場浙江省西塘古鎮景區杭州西溪歡樂城杭州蕭山開元浙江海鹽吾悅廣場湖州南潯吾悅廣場平湖吾悅廣場橫店影視城薪酬優厚，高薪招聘人才
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