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更新于 4月18日

國際注冊經理 (MJ000234)

1.2-2萬·14薪
  • 濟南歷下區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 團隊執行強

職位描述

新藥注冊仿制藥注冊化學原料藥FDACFDAGMPGAP
【崗位職責】 1.起草、翻譯和審核相關品種國際注冊資料; 2.跟進國際注冊項目發補、變更、再注冊等事項; 3.跟蹤并陪同外國官方及客戶審計事宜; 4.收集并解讀國外官方、協會法規及指南。 【任職資格】 1.至少5年藥品國際注冊經驗優先。 2.本科及以上學歷,藥學或英語等相關專業等相關專業; 3.熟悉歐美日或非法規市場藥品注冊申報的相關法規、流程; 4.良好的英文筆譯能力,英語口語流利者優先; 5.原則性強,積極向上的態度,工作認真、細心,責任心強。 您將擁有: 1.成長賦能:完善的學習培訓規劃,百諾大學,1V1導師,雙向晉升通道,幫助新員工快速融入工作; 2.多彩生活:工會活動,黨員活動,運動協會,體育競技,旅游團建,精彩年會; 3.感恩文化:孝順基金,示愛父母; 4.暖心關懷:營養餐食,免費班車,五險一金,健康體檢,生日福利,節日福利,帶薪年假等; 5.政策補貼:人才補貼,租房補貼,購房補貼等。

工作地點

濟南歷下區三慶·世紀財富中心C座三慶財富中心C座2樓

職位發布者

王女士/百諾醫藥招聘經理

三日內活躍
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山東百諾醫藥股份有限公司成立于2000年8月,為國內優秀的醫藥研發技術平臺公司。通過ISO9001國際質量管理體系和知識產權管理體系認證,成立研發行業“院士工作站”,全國工商聯醫藥研發分會副會長單位,取得山東省首張研究機構《藥品生產許可證》。先后榮獲“國家技術轉移示范機構”、“國家高新技術企業”、“山東省企業技術中心”、“中國技術市場金橋獎”、“2022年中國醫藥CRO企業20強”等多項榮譽。公司擁有原料及制劑藥學研發平臺、中試生產制造平臺(山東朗諾制藥有限公司)、BE試驗平臺(山東安捷生物檢測技術有限公司)等醫藥研發完整產業鏈。
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