職位描述
仿制藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
1、負(fù)責(zé)現(xiàn)場質(zhì)量管理，對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場、生產(chǎn)操作等進(jìn)行巡檢，完成中間產(chǎn)品控制、檢驗(yàn)工作。
2、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品的取樣與送檢。
3、負(fù)責(zé)清場檢查，確認(rèn)清場效果，簽署清場合格證。
4、按照環(huán)境監(jiān)測計(jì)劃對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，確保生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
5、按照制藥用水取水計(jì)劃對(duì)水系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)測，確保水系統(tǒng)監(jiān)測結(jié)果均符合要求。
6、審核批生產(chǎn)記錄，檢查車間日常記錄，保證所有記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整，可追溯。
7、參與車間的偏差調(diào)查，變更控制、跟蹤糾正預(yù)防措施的完成情況。
8、配合驗(yàn)證人員完成車間驗(yàn)證工作。
9、發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向現(xiàn)場QA主管反饋，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
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工作地點(diǎn)
常州溧陽市昆侖街道開發(fā)區(qū)康安路3號(hào)
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王女士/人事副經(jīng)理
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江蘇迪賽諾制藥有限公司江蘇迪賽諾制藥有限公司隸屬于上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)，是集團(tuán)在江蘇省常州地區(qū)的唯一子公司。上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)始創(chuàng)于1996年，前身為上海迪賽諾醫(yī)藥發(fā)展有限公司，于2012年組建企業(yè)集團(tuán)，主要從事面向全球市場的原料藥和單體營養(yǎng)配料業(yè)務(wù)及面向中國市場的藥物制劑業(yè)務(wù)。集團(tuán)2013年銷售為30億元，其中70%以上為海外銷售；在中國和印度建有20多處生產(chǎn)企業(yè)，國內(nèi)外共有6000多名員工，并在上海擁有400多人的研發(fā)中心。江蘇迪賽諾制藥有限公司創(chuàng)建于1975年，2006年更名為江蘇迪賽諾制藥有限公司。公司總投資超過3億元，擁有小容量注射劑、片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、洗劑、乳膏劑、溶液劑和原料藥生產(chǎn)許可證和4個(gè)生產(chǎn)車間；按照歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的培南類無菌原料和培南粉針車間已完成。公司擁有心腦血管、皮膚類、疫苗稀釋劑等幾十種藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
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